Tablet Fulzerasib | China Drugs ListFulzerasib tablets | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Perusahaan
- Innovent Biologics Co., Ltd.
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Pengobatan orang dewasa dengan NSCLC lanjut yang membawa mutasi KRAS G12C dan pernah menerima setidaknya satu terapi sistemik. Indikasi ini menerima persetujuan bersyarat berdasarkan uji klinis satu kelompok. Persetujuan penuh bergantung pada verifikasi manfaat klinis dalam uji verifikasi.Treatment of adults with advanced NSCLC harboring a KRAS G12C mutation who have received at least one systemic therapy. This indication received conditional approval based on a single-arm clinical trial. Full approval depends on confirmation of clinical benefit in a confirmatory trial.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal tinjauan tidak dapat dikonfirmasi dari berkas asal.The revision date could not be confirmed from the original file.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada orang dewasa dengan NSCLC lanjut bermutasi KRAS G12C yang pernah menerima setidaknya satu terapi sistemik.Limited to adults with advanced KRAS G12C-mutated NSCLC who have received at least one systemic therapy.
- Periode asuransi
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.