Teclistamab Injektionslösung | China Drugs ListTeclistamab solution for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Tecvayli
- Unternehmen
- Janssen-Cilag International NV (EU-Zulassungsinhaber)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- EU: Mit Daratumumab für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach mindestens einer Vortherapie. Allein bei Erwachsenen mit rezidivierter und refraktärer Erkrankung mit Progression unter der letzten Behandlung nach mindestens drei Therapien, einschließlich eines immunmodulatorischen Wirkstoffs, eines Proteasomhemmers und eines Anti-CD38-Antikörpers.EU: With daratumumab for adults with relapsed or refractory multiple myeloma after at least one prior therapy. Used alone for adults with relapsed and refractory disease progressing on the last treatment after at least three therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-CD38 antibody.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- EU-Produktinformation aktualisiert am 2026-08-27. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.EU product information updated 2026-08-27. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Ausländische offizielle Fachinformation verlinkt; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation wurde nicht verifiziert.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die lokal zugelassenen Anwendungsgebiete und die derzeitige Verfügbarkeit wurden bei diesem Import nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf
- Tecvayli — offizielle FachinformationTecvayli — official prescribing information
Official prescribing information · EU product information updated 2026-08-27
Englischsprachige Primärquelle geprüft. Diese Evidenz beschreibt die genannte ausländische Rechtsordnung und verifiziert weder chinesische Zulassung noch Anwendungsgebiete, Kostenerstattung oder Marktverfügbarkeit.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidenz geprüft:
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