Larutan teclistamab untuk injeksi | China Drugs ListTeclistamab solution for injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Tecvayli
- Perusahaan
- Janssen-Cilag International NV (pemegang izin UE)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- UE: Bersama daratumumab untuk orang dewasa dengan mieloma multipel kambuh atau refraktori setelah setidaknya satu terapi sebelumnya. Digunakan secara tunggal untuk orang dewasa dengan penyakit kambuh dan refraktori yang mengalami progresi selama pengobatan terakhir setelah setidaknya tiga terapi, termasuk agen imunomodulator, penghambat proteasom dan antibodi anti-CD38.EU: With daratumumab for adults with relapsed or refractory multiple myeloma after at least one prior therapy. Used alone for adults with relapsed and refractory disease progressing on the last treatment after at least three therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-CD38 antibody.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Informasi produk UE diperbarui 2026-08-27. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.EU product information updated 2026-08-27. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi yang disetujui secara lokal dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam impor ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf
- Tecvayli — informasi peresepan resmiTecvayli — official prescribing information
Official prescribing information · EU product information updated 2026-08-27
Sumber primer bahasa Inggris ditinjau. Bukti ini menjelaskan yurisdiksi luar negeri yang dikutip dan tidak memverifikasi persetujuan di China, indikasi, penggantian biaya atau ketersediaan di pasar.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Bukti ditinjau: