Larutan teclistamab untuk suntikan | China Drugs ListTeclistamab solution for injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Tecvayli
- Syarikat
- Janssen-Cilag International NV (pemegang kebenaran EU)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- EU: Bersama daratumumab untuk orang dewasa dengan mieloma berbilang berulang atau refraktori selepas sekurang-kurangnya satu terapi terdahulu. Digunakan secara tunggal untuk orang dewasa dengan penyakit berulang dan refraktori yang mengalami progresi semasa rawatan terakhir selepas sekurang-kurangnya tiga terapi, termasuk agen imunomodulator, perencat proteasom dan antibodi anti-CD38.EU: With daratumumab for adults with relapsed or refractory multiple myeloma after at least one prior therapy. Used alone for adults with relapsed and refractory disease progressing on the last treatment after at least three therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-CD38 antibody.
- Sumber dan skop indikasi
- Maklumat produk EU dikemas kini 2026-08-27. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.EU product information updated 2026-08-27. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi yang diluluskan secara tempatan dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam pengimportan ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf
- Tecvayli — maklumat preskripsi rasmiTecvayli — official prescribing information
Official prescribing information · EU product information updated 2026-08-27
Sumber primer bahasa Inggeris disemak. Bukti ini menerangkan bidang kuasa luar negara yang dipetik dan tidak mengesahkan kelulusan di China, indikasi, pembayaran balik atau ketersediaan di pasaran.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Bukti disemak: