Entrectinib Kapseln | China Drugs ListEntrectinib capsules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Rozlytrek
- Unternehmen
- Roche Registration GmbH (EU-Zulassungsinhaber)Roche Registration GmbH (EU authorization holder)
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Ausgewählte EU-Anwendungsgebiete: Für Erwachsene mit ROS1-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne frühere Behandlung mit einem ROS1-Hemmer. Anwendungsgebiete bei NTRK-fusionspositiven soliden Tumoren sind ebenfalls in der verlinkten Behördenübersicht beschrieben, mit Anforderungen an Alter, Vorbehandlung und alternative Therapien. Diese Zusammenfassung belegt nicht die in China zugelassenen Anwendungsgebiete.Selected EU indications: For adults with ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer who have not previously received a ROS1 inhibitor. NTRK fusion-positive solid-tumor indications are also described in the linked regulator overview, with age, prior-treatment and alternative-treatment requirements. This summary does not establish the approved indications in China.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Webseite abgerufen am 2026-11-02. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Behördliche Produktinformation / Zulassungsnachweise sind verlinkt; eine vollständige aktuelle Fachinformation wurde bei dieser Prüfung nicht verifiziert.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die aktuellen chinesischen Anwendungsgebiete und die fortlaufende Marktverfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
- Rozlytrek — Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht der EMARozlytrek — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Englischsprachige behördliche Primärquelle geöffnet und geprüft. Ausgewählte EU-Anwendungsgebiete und der EU-Zulassungsinhaber werden angegeben; dies ist kein Nachweis einer chinesischen Zulassung. Die Webseitenübersicht und der ältere Abschnitt zu therapeutischen Anwendungsgebieten nennen unterschiedliche pädiatrische Altersgrenzen; diese ausgewählte Zusammenfassung nennt deshalb die übereinstimmende ROS1-Indikation bei Erwachsenen und leitet keine unbestätigte pädiatrische Altersgrenze ab. Ein Abrufversuch der vollständigen Fachinformation ergab HTTP 429, daher ist labelUrl leer.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval. The webpage overview and its older therapeutic-indication block display different pediatric age thresholds; this selected summary therefore states the consistent adult ROS1 indication and does not infer an unverified pediatric threshold. An attempted full-label fetch returned HTTP 429, so labelUrl is blank.
Evidenz geprüft:
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