Entrectinib gélules | China Drugs ListEntrectinib capsules | China Drugs List
Informations publiques de référence, sans conseil médical, ordonnance ni offre de médicament. Confirmez autorisation actuelle, disponibilité et adéquation avec des professionnels habilités.
Autres
- Marque
- Rozlytrek
- Entreprise
- Roche Registration GmbH (titulaire de l’autorisation dans l’UE)Roche Registration GmbH (EU authorization holder)
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Indications de l’UE sélectionnées : pour les adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé ROS1 positif n’ayant jamais reçu d’inhibiteur de ROS1. Les indications des tumeurs solides avec fusion de NTRK sont aussi décrites dans la présentation réglementaire liée, avec des conditions d’âge, de traitements antérieurs et d’alternatives thérapeutiques. Ce résumé ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.Selected EU indications: For adults with ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer who have not previously received a ROS1 inhibitor. NTRK fusion-positive solid-tumor indications are also described in the linked regulator overview, with age, prior-treatment and alternative-treatment requirements. This summary does not establish the approved indications in China.
- Source et portée des indications
- Page web consultée le 2026-11-02. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Des liens vers l’information réglementaire sur le produit ou les preuves d’autorisation sont fournis ; aucun document complet et à jour d’information de prescription n’a été vérifié lors de cet examen.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Statut de disponibilité en Chine
- L’autorisation chinoise, les indications chinoises actuelles et la disponibilité continue sur le marché n’ont pas été vérifiées indépendamment lors de cet examen des sources anglophones.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
- Rozlytrek — rapport européen public d’évaluation de l’EMARozlytrek — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Source réglementaire primaire en anglais ouverte et examinée. Une sélection d’indications de l’UE et le titulaire de l’autorisation dans l’UE sont présentés ; cela ne prouve pas une autorisation en Chine. La présentation de la page web et son ancien bloc d’indications thérapeutiques affichent des seuils d’âge pédiatriques différents ; ce résumé sélectionné présente donc l’indication adulte ROS1 concordante sans déduire de seuil pédiatrique non vérifié. Une tentative d’accès à la notice complète a renvoyé HTTP 429 ; labelUrl est donc vide.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval. The webpage overview and its older therapeutic-indication block display different pediatric age thresholds; this selected summary therefore states the consistent adult ROS1 indication and does not infer an unverified pediatric threshold. An attempted full-label fetch returned HTTP 429, so labelUrl is blank.
Éléments probants examinés :