Kapsul Entrectinib | China Drugs ListEntrectinib capsules | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Rozlytrek
- Perusahaan
- Roche Registration GmbH (pemegang izin UE)Roche Registration GmbH (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Indikasi UE terpilih: Untuk orang dewasa dengan kanker paru bukan sel kecil lanjut positif ROS1 yang belum pernah menerima penghambat ROS1. Indikasi tumor padat positif fusi NTRK juga diterangkan dalam ikhtisar regulator yang ditautkan, dengan kebutuhan usia, pengobatan sebelumnya dan pengobatan alternatif. Ringkasan ini tidak menetapkan indikasi yang disetujui di China.Selected EU indications: For adults with ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer who have not previously received a ROS1 inhibitor. NTRK fusion-positive solid-tumor indications are also described in the linked regulator overview, with age, prior-treatment and alternative-treatment requirements. This summary does not establish the approved indications in China.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Halaman web diakses 2026-11-02. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi produk regulasi / bukti persetujuan ditautkan; dokumen informasi peresepan terkini yang lengkap belum diverifikasi dalam peninjauan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi saat ini di China dan ketersediaan berkelanjutan di pasar tidak diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
- Rozlytrek — laporan penilaian awam Eropa EMARozlytrek — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Sumber regulasi primer bahasa Inggris dibuka dan ditinjau. Indikasi UE terpilih dan pemegang izin UE dilaporkan; ini bukan bukti persetujuan di China. Ikhtisar halaman web dan bagian indikasi terapeutik yang lebih lama menunjukkan batas usia pediatrik yang berbeda; oleh karena itu ringkasan terpilih ini menyatakan indikasi ROS1 dewasa yang konsisten dan tidak menyimpulkan batas pediatrik yang belum diverifikasi. Upaya mendapatkan label lengkap mengembalikan HTTP 429, maka labelUrl kosong.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval. The webpage overview and its older therapeutic-indication block display different pediatric age thresholds; this selected summary therefore states the consistent adult ROS1 indication and does not infer an unverified pediatric threshold. An attempted full-label fetch returned HTTP 429, so labelUrl is blank.
Bukti ditinjau: