Entrectinib capsule | China Drugs ListEntrectinib capsules | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
Altri
- Marchio
- Rozlytrek
- Azienda
- Roche Registration GmbH (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Roche Registration GmbH (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Indicazioni UE selezionate: per adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ROS1 positivo che non hanno ricevuto in precedenza un inibitore ROS1. La panoramica regolatoria collegata descrive anche indicazioni per tumori solidi con fusione NTRK, con requisiti di età, trattamenti precedenti e alternative terapeutiche. Questa sintesi non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Selected EU indications: For adults with ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer who have not previously received a ROS1 inhibitor. NTRK fusion-positive solid-tumor indications are also described in the linked regulator overview, with age, prior-treatment and alternative-treatment requirements. This summary does not establish the approved indications in China.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Pagina web consultata il 2026-11-02. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate informazioni regolatorie sul prodotto o evidenze di autorizzazione; in questa revisione non è stato verificato un documento completo e aggiornato di informazioni prescrittive.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le attuali indicazioni cinesi e la disponibilità continuativa sul mercato non sono state verificate indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
- Rozlytrek — relazione pubblica europea di valutazione EMARozlytrek — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Fonte regolatoria primaria in inglese aperta ed esaminata. Sono riportate indicazioni UE selezionate e il titolare dell’autorizzazione nell’UE; ciò non costituisce prova di autorizzazione in Cina. La panoramica della pagina web e il precedente blocco delle indicazioni terapeutiche mostrano soglie di età pediatriche differenti; questa sintesi selezionata riporta quindi l’indicazione ROS1 adulta concordante e non deduce una soglia pediatrica non verificata. Un tentativo di recupero del documento completo ha restituito HTTP 429, pertanto labelUrl è vuoto.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval. The webpage overview and its older therapeutic-indication block display different pediatric age thresholds; this selected summary therefore states the consistent adult ROS1 indication and does not infer an unverified pediatric threshold. An attempted full-label fetch returned HTTP 429, so labelUrl is blank.
Evidenze esaminate: