Entrectinib — капсулы | China Drugs ListEntrectinib capsules | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Rozlytrek
- Компания
- Roche Registration GmbH (держатель регистрационного удостоверения в ЕС)Roche Registration GmbH (EU authorization holder)
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Отдельные показания ЕС: для взрослых с ROS1-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших ингибитор ROS1. Показания для солидных опухолей со слиянием NTRK также описаны в обзоре регулятора по ссылке, с требованиями к возрасту, предшествующему лечению и альтернативной терапии. Это резюме не подтверждает показания, одобренные в Китае.Selected EU indications: For adults with ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer who have not previously received a ROS1 inhibitor. NTRK fusion-positive solid-tumor indications are also described in the linked regulator overview, with age, prior-treatment and alternative-treatment requirements. This summary does not establish the approved indications in China.
- Источник и границы показаний
- Дата обращения к веб-странице: 2026-11-02. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведены ссылки на регуляторную информацию о препарате / подтверждение одобрения; полный действующий документ с инструкцией по применению в ходе этой проверки не проверен.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, действующие китайские показания и непрерывная доступность на рынке не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
- Rozlytrek — Европейский публичный отчет об оценке EMARozlytrek — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Англоязычный первичный регуляторный источник открыт и проверен. Приведены отдельные показания ЕС и держатель регистрационного удостоверения в ЕС; это не подтверждает одобрение в Китае. Обзор на странице и более старый блок терапевтических показаний содержат разные возрастные пороги для детей; поэтому это резюме приводит согласующееся показание ROS1 у взрослых и не предполагает непроверенный детский возрастной порог. Попытка получить полную инструкцию вернула HTTP 429, поэтому labelUrl оставлен пустым.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval. The webpage overview and its older therapeutic-indication block display different pediatric age thresholds; this selected summary therefore states the consistent adult ROS1 indication and does not infer an unverified pediatric threshold. An attempted full-label fetch returned HTTP 429, so labelUrl is blank.
Данные проверены: