Zolbetuximab zur Injektion | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- In Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei CLDN18.2-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem nicht resezierbarem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs. Die Patientenauswahl erfordert einen validierten Test: CLDN18.2-Positivität ist definiert als mäßige bis starke membranöse CLDN18-Färbung in mindestens 75% der Tumorzellen mittels Immunhistochemie.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2024-12-25, 2026-10-23. Fachinformation des Herstellers für Festlandchina. Evidenzprüfung: 23. Oktober 2026.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Japan: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- Kein Treffer in der nationalen Liste 2025; manuelle Prüfung steht ausNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Ein fehlender Treffer im extrahierten Verzeichnis beweist keinen Ausschluss. Kombinationspräparate müssen weiterhin manuell geprüft werden.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.astellas.com.cn/system/files/zolbetuximab-inf_chn-prescriber_china_20250103.pdf
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