Zolbetuximab pour injection | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
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- Entreprise
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- En association avec chimiothérapie contenant fluoropyrimidine et platine, en première ligne de l’adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique CLDN18.2 positif et HER2 négatif. La sélection des patients nécessite un test validé : la positivité CLDN18.2 est définie par une coloration membranaire CLDN18 modérée à forte d’au moins 75% des cellules tumorales en immunohistochimie.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2024-12-25, 2026-10-23. Informations de prescription du fabricant pour la Chine continentale. Examen des éléments probants : 23 octobre 2026.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Japon : annonces locales d’approbation / de lancement et sources officielles de prix obtenues. Les indications et les dates sont précisées dans chaque fiche de prix ; les autres marchés n’ont pas fait l’objet d’un examen exhaustif.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Classification de couverture
- Aucune correspondance dans la liste nationale 2025 ; examen manuel en attenteNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Notes de vérification de couverture
- L’absence de correspondance dans le répertoire extrait ne prouve pas une exclusion. Les formulations composées nécessitent encore un examen manuel.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.