Zolbetuximab untuk injeksi | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Perusahaan
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Dikombinasikan dengan kemoterapi mengandung fluoropirimidin dan platinum, untuk pengobatan lini pertama adenokarsinoma lambung atau pertemuan gastroesofagus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik, positif CLDN18.2, negatif HER2. Pemilihan pasien memerlukan uji yang tervalidasi: status positif CLDN18.2 ditakrifkan sebagai pewarnaan membran CLDN18 sedang hingga kuat pada setidaknya 75% sel tumor melalui imunohistokimia.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2024-12-25, 2026-10-23. Informasi peresepan produsen untuk Tiongkok daratan. Tinjauan bukti: 23 Oktober 2026.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Jepang: pengumuman persetujuan / peluncuran lokal dan sumber harga resmi telah diperoleh. Indikasi dan tanggal dinyatakan dalam setiap catatan harga; pasar lain belum ditinjau secara menyeluruh.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi asuransi
- Tidak ada kecocokan dalam daftar nasional 2025; tinjauan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Catatan verifikasi asuransi
- Ketiadaan kecocokan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi senyawa masih memerlukan tinjauan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.