Zolbetuximab per iniezione | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
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- Azienda
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- In associazione a chemioterapia contenente fluoropirimidina e platino, come trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato non resecabile o metastatico CLDN18.2-positivo e HER2-negativo. La selezione dei pazienti richiede un test validato: la positività CLDN18.2 è definita come colorazione membranosa CLDN18 da moderata a forte in almeno il 75% delle cellule tumorali mediante immunoistochimica.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2024-12-25, 2026-10-23. Informazioni di prescrizione del produttore per la Cina continentale. Revisione delle evidenze: 23 ottobre 2026.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Giappone: ottenuti annunci locali di approvazione / lancio e fonti ufficiali dei prezzi. Indicazioni e date sono specificate in ogni scheda prezzo; gli altri mercati non sono stati esaminati in modo esaustivo.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Classificazione assicurativa
- Nessuna corrispondenza nell’elenco nazionale 2025; revisione manuale in sospesoNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Note di verifica della copertura
- L’assenza di corrispondenze nel repertorio estratto non dimostra l’esclusione. Le formulazioni composte richiedono ancora una revisione manuale.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.