Zolbetuximab untuk suntikan | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Syarikat
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Digabungkan dengan kemoterapi mengandungi fluoropirimidina dan platinum, untuk rawatan barisan pertama adenokarsinoma gastrik atau persimpangan gastroesofagus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik, positif CLDN18.2, negatif HER2. Pemilihan pesakit memerlukan ujian yang disahkan: status positif CLDN18.2 ditakrifkan sebagai pewarnaan membran CLDN18 sederhana hingga kuat pada sekurang-kurangnya 75% sel tumor melalui imunohistokimia.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2024-12-25, 2026-10-23. Maklumat preskripsi pengilang untuk tanah besar China. Semakan bukti: 23 Oktober 2026.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Jepun: pengumuman kelulusan / pelancaran tempatan dan sumber harga rasmi telah diperoleh. Indikasi dan tarikh dinyatakan dalam setiap rekod harga; pasaran lain belum disemak secara menyeluruh.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi insurans
- Tiada padanan dalam senarai kebangsaan 2025; semakan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Nota pengesahan insurans
- Ketiadaan padanan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi kompaun masih memerlukan semakan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.