Zolbetuximab для инъекций | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Компания
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- В сочетании с химиотерапией, содержащей фторпиримидин и платину, для лечения первой линии CLDN18.2-положительной, HER2-отрицательной местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода. Отбор пациентов требует валидированного теста: положительный статус CLDN18.2 определяется как умеренное или сильное мембранное окрашивание CLDN18 как минимум в 75% опухолевых клеток при иммуногистохимии.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2024-12-25, 2026-10-23. Инструкция производителя по применению для материкового Китая. Проверка данных: 23 октября 2026 года.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Япония: получены объявления о местном одобрении / выводе на рынок и официальные источники цен. Показания и даты указаны в каждой ценовой записи; другие рынки исчерпывающе не проверены.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страховая классификация
- Совпадение в национальном перечне 2025 года не найдено; ожидается ручная проверкаNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Примечания проверки покрытия
- Отсутствие совпадения в извлеченном каталоге не доказывает исключение. Комбинированные препараты по-прежнему требуют ручной проверки.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.