Sacituzumab tirumotecan zur Injektion | China Drugs ListSacituzumab tirumotecan for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- (1) Erwachsene mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, die mindestens zwei vorherige systemische Behandlungen erhalten haben, darunter mindestens eine bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. (2) Erwachsene mit EGFR-Mutations-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit Progression nach einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) und platinbasierter Chemotherapie.(1) Adults with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer who have received at least two prior systemic treatments, including at least one for advanced or metastatic disease. (2) Adults with EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) that has progressed after an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and platinum-based chemotherapy.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Grenzen der Fachinformation
- Indikationen anhand einer offiziellen öffentlichen Einreichung geprüft. Die vollständige Originalfachinformation ist weiterhin nicht verfügbar.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) Erwachsene mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, die mindestens zwei vorherige systemische Behandlungen erhalten haben, darunter mindestens eine bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. (2) Erwachsene mit EGFR-Mutations-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit Progression nach einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) und platinbasierter Chemotherapie.Restricted to: (1) Adults with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer who have received at least two prior systemic treatments, including at least one for advanced or metastatic disease. (2) Adults with EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) that has progressed after an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and platinum-based chemotherapy.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSW202500169/YPSW202500169.pdf
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