Repotrectinib Kapseln | China Drugs ListRepotrectinib capsules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Bristol-Myers Squibb Company
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- 1. Erwachsene mit ROS1-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC. 2. Erwachsene mit NTRK-Genfusion-positiven soliden Tumoren, die lokal fortgeschritten oder metastasiert sind oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich schwere Komplikationen verursacht, nach Versagen vorheriger Therapie oder wenn keine zufriedenstellende Behandlungsalternative verfügbar ist.1. Adults with ROS1-positive locally advanced or metastatic NSCLC. 2. Adults with NTRK gene fusion-positive solid tumors that are locally advanced or metastatic, or for which surgical resection is likely to cause severe complications, after failure of prior therapy or when no satisfactory alternative treatment is available.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2026-01-06. Enthält durch Zulassungsmitteilungen belegte Indikationen; siehe verlinkte Quellen für die jeweilige Fassung der Fachinformation. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2026-01-06. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Die vorliegende vollständige Fachinformation stammt aus einem ausländischen Rechtsgebiet; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation ist weiterhin nicht verfügbar. Die chinesischen Indikationen werden gesondert durch chinesische Quellen belegt.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Japan: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf Erwachsene mit ROS1-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC.Limited to adults with ROS1-positive locally advanced or metastatic NSCLC.
- Versicherungszeitraum
- 2025-01-01 bis 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://ir.zailaboratory.com/zh-hans/news-releases/news-release-details-87/
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