Lurbinectedin zur Injektion | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Zepzelca
- Unternehmen
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- US-Fachinformation: Mit Atezolizumab oder Atezolizumab/Hyaluronidase-tqjs als Erhaltungstherapie für Erwachsene mit kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium, der nach Erstlinieninduktion mit dem entsprechenden Atezolizumab-Präparat, Carboplatin und Etoposid nicht progredient ist. Die Fachinformation vom September 2026 streicht die frühere beschleunigt zugelassene Indikation bei metastasiertem SCLC. Dies ist die US-Fachinformation, keine Bestätigung chinesischer Anwendungsgebiete.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Überarbeitet 09/2026; aktualisiert 2026-09-30. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Ausländische offizielle Fachinformation verlinkt; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation wurde nicht verifiziert.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die aktuellen chinesischen Anwendungsgebiete und die fortlaufende Marktverfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — vollständige US-Fachinformation von Jazz auf DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
Vollständige Hersteller-Fachinformation geöffnet. Die frühere beschleunigt zugelassene Indikation bei metastasiertem SCLC wurde im September 2026 gestrichen; die Indikation für die Erhaltungskombination bleibt bestehen.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- FDA-Zulassung der Lurbinectedin-Erhaltungskombination bei SCLC im ausgedehnten StadiumFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
Primäre FDA-Mitteilung geöffnet; ausschließlich US-Indikation.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Evidenz geprüft:
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