Injection de Lurbinectedin pour | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Informations publiques de référence, sans conseil médical, ordonnance ni offre de médicament. Confirmez autorisation actuelle, disponibilité et adéquation avec des professionnels habilités.
Autres
- Marque
- Zepzelca
- Entreprise
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Information de prescription américaine : avec atézolizumab ou atézolizumab/hyaluronidase-tqjs, en entretien chez l’adulte atteint d’un cancer bronchique à petites cellules au stade étendu sans progression après induction de première ligne par le produit d’atézolizumab correspondant, carboplatine et étoposide. La notice de septembre 2026 supprime l’ancienne indication métastatique du cancer bronchique à petites cellules bénéficiant d’une autorisation accélérée. Il s’agit de la notice américaine, et non d’une confirmation des indications chinoises.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Source et portée des indications
- Révisé en 09/2026; mis à jour le 2026-09-30. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Un lien vers l’information de prescription officielle étrangère est fourni ; une notice chinoise complète et à jour n’a pas été vérifiée.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Statut de disponibilité en Chine
- L’autorisation chinoise, les indications chinoises actuelles et la disponibilité continue sur le marché n’ont pas été vérifiées indépendamment lors de cet examen des sources anglophones.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — information de prescription américaine complète de Jazz sur DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
La notice complète du fabricant a été ouverte. L’ancienne indication du cancer bronchique à petites cellules métastatique bénéficiant d’une autorisation accélérée a été supprimée en septembre 2026 ; l’indication d’entretien en association reste valable.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- Autorisation par la FDA de l’association d’entretien à base de lurbinectédine pour le cancer bronchique à petites cellules au stade étenduFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
L’annonce primaire de la FDA a été ouverte ; indication américaine uniquement.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Éléments probants examinés :