Lurbinectedin untuk injeksi | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Zepzelca
- Perusahaan
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Informasi peresepan AS: bersama atezolizumab atau atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, sebagai pengobatan pemeliharaan untuk orang dewasa dengan kanker paru sel kecil stadium luas yang tidak mengalami progresi setelah induksi lini pertama menggunakan produk atezolizumab yang sesuai, carboplatin dan etoposide. Label September 2026 membuang indikasi persetujuan dipercepat sebelumnya untuk SCLC metastatik. Ini adalah pelabelan AS, bukan verifikasi indikasi di China.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Ditinjau ulang 09/2026; diperbarui 2026-09-30. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi saat ini di China dan ketersediaan berkelanjutan di pasar tidak diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — informasi peresepan AS lengkap Jazz di DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
Label produsen lengkap dibuka. Indikasi persetujuan dipercepat sebelumnya untuk SCLC metastatik dibuang pada September 2026; indikasi gabungan pemeliharaan tetap berlaku.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- Persetujuan FDA untuk gabungan pemeliharaan lurbinectedin untuk SCLC stadium luasFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
Pengumuman primer FDA dibuka; indikasi AS saja.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Bukti ditinjau: