Lurbinectedin per, iniezione | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
Altri
- Marchio
- Zepzelca
- Azienda
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Informazioni prescrittive statunitensi: con atezolizumab o atezolizumab/ialuronidasi-tqjs, come mantenimento negli adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso senza progressione dopo induzione di prima linea con il corrispondente prodotto di atezolizumab, carboplatino ed etoposide. Il documento di settembre 2026 rimuove la precedente indicazione metastatica del carcinoma polmonare a piccole cellule con approvazione accelerata. È il documento statunitense, non una conferma delle indicazioni cinesi.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Rivisto a 09/2026; aggiornato il 2026-09-30. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le attuali indicazioni cinesi e la disponibilità continuativa sul mercato non sono state verificate indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — informazioni prescrittive statunitensi complete di Jazz su DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
È stato aperto il documento completo del produttore. La precedente indicazione con approvazione accelerata per il tumore polmonare a piccole cellule metastatico è stata rimossa a settembre 2026; resta l’indicazione per la combinazione di mantenimento.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- Approvazione FDA della combinazione di mantenimento con lurbinectedina per il tumore polmonare a piccole cellule in stadio estesoFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
È stato aperto l’annuncio primario della FDA; indicazione esclusivamente statunitense.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Evidenze esaminate: