Lurbinectedin untuk suntikan | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Zepzelca
- Syarikat
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Maklumat preskripsi AS: bersama atezolizumab atau atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, sebagai rawatan penyelenggaraan untuk orang dewasa dengan kanser paru-paru sel kecil peringkat meluas yang tidak mengalami progresi selepas induksi barisan pertama menggunakan produk atezolizumab yang sepadan, carboplatin dan etoposide. Label September 2026 membuang indikasi kelulusan dipercepat terdahulu bagi SCLC metastatik. Ini ialah pelabelan AS, bukan pengesahan indikasi di China.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Sumber dan skop indikasi
- Disemak semula 09/2026; dikemas kini 2026-09-30. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi semasa di China dan ketersediaan berterusan di pasaran tidak disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — maklumat preskripsi AS lengkap Jazz di DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
Label pengilang lengkap dibuka. Indikasi kelulusan dipercepat terdahulu untuk SCLC metastatik dibuang pada September 2026; indikasi gabungan penyelenggaraan masih kekal.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- Kelulusan FDA bagi gabungan penyelenggaraan lurbinectedin untuk SCLC peringkat meluasFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
Pengumuman primer FDA dibuka; indikasi AS sahaja.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Bukti disemak: