Lurbinectedin — для инъекций | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Zepzelca
- Компания
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Инструкция США: с atezolizumab или atezolizumab/hyaluronidase-tqjs как поддерживающее лечение взрослых с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого без прогрессирования после индукции первой линии с соответствующим препаратом atezolizumab, carboplatin и etoposide. В инструкции за сентябрь 2026 года удалено прежнее показание для метастатического мелкоклеточного рака легкого с ускоренным одобрением. Это инструкция США, а не подтверждение китайских показаний.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Источник и границы показаний
- Пересмотр: 09/2026; обновлено: 2026-09-30. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, действующие китайские показания и непрерывная доступность на рынке не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — полная инструкция Jazz по применению в США на DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
Полная инструкция производителя открыта. Прежнее показание для метастатического мелкоклеточного рака легкого, получившее ускоренное одобрение, удалено в сентябре 2026 года; показание для поддерживающей комбинированной терапии сохраняется.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- Одобрение FDA поддерживающей комбинации с лурбинектедином при распространенном мелкоклеточном раке легкогоFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
Открыто первичное сообщение FDA; показание относится только к США.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Данные проверены: