Tafolecimab Injektion | China Drugs ListTafolecimab Injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- Herz-KreislaufCardiovascular
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Ergänzend zur Diät, in Kombination mit einem Statin oder mit einem Statin und einer weiteren lipidsenkenden Therapie, für Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie (einschließlich heterozygoter familiärer und nicht familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie, die trotz einer Statinbehandlung in mittlerer oder höherer Dosis ihren LDL-C-Zielwert nicht erreicht haben, zur Senkung von LDL-C, Gesamtcholesterin (TC) und Apolipoprotein B (ApoB).As an adjunct to diet, in combination with a statin, or with a statin and other lipid-lowering therapy, for adults with primary hypercholesterolemia (including heterozygous familial and nonfamilial hypercholesterolemia) or mixed dyslipidemia who have not achieved their LDL-C target despite moderate-dose or higher-dose statin treatment, to lower LDL-C, total cholesterol (TC) and apolipoprotein B (ApoB).
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2024, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie (einschließlich heterozygoter familiärer und nicht familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie, die trotz einer Statinbehandlung in mittlerer oder höherer Dosis ihren LDL-C-Zielwert nicht erreicht haben.Limited to adults with primary hypercholesterolemia (including heterozygous familial and nonfamilial hypercholesterolemia) or mixed dyslipidemia who have not achieved their LDL-C target despite moderate-dose or higher-dose statin treatment.
- Versicherungszeitraum
- 2025-01-01 bis 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1707039824076019627.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2024/YPSW202400224/YPSW202400224.pdf
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