Erdafitinib comprimés | China Drugs ListErdafitinib tablets | China Drugs List
Informations publiques de référence, sans conseil médical, ordonnance ni offre de médicament. Confirmez autorisation actuelle, disponibilité et adéquation avec des professionnels habilités.
Autres
- Marque
- Balversa
- Entreprise
- Janssen-Cilag International NV (titulaire de l’autorisation dans l’UE)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- UE : utilisé seul chez l’adulte atteint d’un carcinome urothélial non résécable ou métastatique avec altérations sensibles de FGFR3, après au moins un traitement comprenant un inhibiteur de PD-1 ou PD-L1 en situation non résécable ou métastatique.EU: Used alone for adults with unresectable or metastatic urothelial carcinoma with susceptible FGFR3 alterations, after at least one PD-1 or PD-L1 inhibitor-containing treatment in the unresectable or metastatic setting.
- Source et portée des indications
- Présentation EPAR et détails du produit de l’EMA en anglais consultés le 2026-11-02. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Des liens vers l’information réglementaire sur le produit ou les preuves d’autorisation sont fournis ; aucun document complet et à jour d’information de prescription n’a été vérifié lors de cet examen.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Statut de disponibilité en Chine
- L’autorisation chinoise, les indications autorisées localement et la disponibilité actuelle n’ont pas été vérifiées indépendamment lors de cet import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/balversa
- Balversa — présentation du médicament et détails du produit de l’EMABalversa — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Source primaire en anglais examinée. Ces éléments décrivent le territoire étranger cité et ne vérifient ni l’autorisation chinoise, ni les indications, ni le remboursement ou la disponibilité sur le marché en Chine.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Fiche d’autorisation de Balversa de la HPRAHPRA Balversa authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Identifie le titulaire de l’autorisation dans l’UE ; ne prouve pas une autorisation en Chine.Identifies the EU authorization holder; not Chinese approval evidence.
Éléments probants examinés :