Niraparib gélules | China Drugs ListNiraparib capsules | China Drugs List
Informations publiques de référence, sans conseil médical, ordonnance ni offre de médicament. Confirmez autorisation actuelle, disponibilité et adéquation avec des professionnels habilités.
Autres
- Marque
- Zejula
- Entreprise
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited (titulaire de l’autorisation dans l’UE)GlaxoSmithKline Trading Services Limited (EU authorization holder)
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Résumé de la source de l’Union européenne : monothérapie d’entretien chez l’adulte atteint d’un cancer épithélial de haut grade avancé de l’ovaire, des trompes ou du péritoine primitif après réponse complète ou partielle à une première ligne de chimiothérapie à base de platine ; également pour une maladie séreuse de haut grade récidivante sensible au platine, après réponse au platine. Il s’agit du périmètre de l’UE ; l’éligibilité américaine diffère.European Union source summary: Maintenance monotherapy for adults with advanced high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to first-line platinum chemotherapy; also for platinum-sensitive relapsed high-grade serous disease after a platinum response. This is the EU scope; US eligibility differs.
- Source et portée des indications
- Information sur le produit dans l’Union européenne consultée le 2 novembre 2026; date exacte de révision non extraite séparément. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Un lien vers l’information de prescription officielle étrangère est fourni ; une notice chinoise complète et à jour n’a pas été vérifiée.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Statut de disponibilité en Chine
- L’autorisation chinoise, les indications actuellement autorisées et la disponibilité continue sur le marché n’ont pas été vérifiées indépendamment lors de cet examen des sources anglophones.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zejula-epar-product-information_en.pdf
- Zejula — information officielle sur le produit dans l’Union européenneZejula — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Le PDF officiel complet a été ouvert ; l’identité du médicament et le texte des indications pertinentes ont été vérifiés. Cette source étrangère ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Zejula — évaluation de l’EMA et présentation du produitZejula — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Référence réglementaire en anglais ; le titulaire de l’autorisation est identifié pour le produit de l’UE, et non pour un générique ou biosimilaire chinois.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Répertoire NDC de la FDA — référence de conditionnementFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapport annuel WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — prix publicsShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Éléments probants examinés :