Luvometinib Tabletten | China Drugs ListLuvometinib tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co., Ltd.
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- (1) Erwachsene mit Langerhans-Zell-Histiozytose (LCH) oder histiozytären Neoplasien. (2) Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN). (3) Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer LCH nach systemischer Behandlung. (4) Erwachsene mit NF1 und symptomatischen, inoperablen PN. Die letzten beiden Anwendungen wurden aus den Zulassungsmitteilungen des Herstellers von 2026 ergänzt; die vollständige Fachinformation auf seiner Website ist weiterhin die Erstfassung von 2025.(1) Adults with Langerhans cell histiocytosis (LCH) or histiocytic neoplasms. (2) Children and adolescents aged 2 years and older with neurofibromatosis type 1 (NF1) and symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN). (3) Children and adolescents aged 2 years and older with relapsed or refractory LCH after systemic treatment. (4) Adults with NF1 and symptomatic, inoperable PN. The last two uses were added from the manufacturer's 2026 approval announcements; the complete label on its website remains the initial 2025 version.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2026-09-03, 2025. Fachinformation des Herstellers für Festlandchina. Historische Fachinformation; spätere Änderungen sind möglicherweise nicht enthalten.Source date(s): 2026-09-03, 2025. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Historical label; subsequent changes may not be included.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina. Das vollständige Dokument ist eine ältere Fassung; neuere Indikationen werden durch gesonderte Mitteilungen oder Einreichungen belegt. Zusätzliche Indikationen aus 2026 werden durch Zulassungsmitteilungen des Herstellers belegt.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label. The full document is an older version; newer indications are supported by separate announcements or submissions. Additional 2026 indications are supported by manufacturer approval announcements.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit NF1 und symptomatischen, inoperablen PN; (2) Erwachsene mit LCH oder histiozytären Neoplasien.Restricted to: (1) children and adolescents aged 2 years and older with NF1 and symptomatic, inoperable PN; (2) adults with LCH or histiocytic neoplasms.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b93aba16ec47467317057dca4aac8437
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.fosunpharma.com/content/details37_16796.html
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