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Entreprise
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co., Ltd.
Type de médicament
Médicament chimiqueChemical medicine
Domaine thérapeutique
OncologieOncology
Indications de la source publique
(1) Adultes ayant une histiocytose à cellules de Langerhans (LCH) ou des néoplasies histiocytaires. (2) Enfants et adolescents âgés de 2 ans et plus ayant une neurofibromatose de type 1 (NF1) et des neurofibromes plexiformes (PN) symptomatiques inopérables. (3) Enfants et adolescents âgés de 2 ans et plus ayant une LCH en rechute ou réfractaire après traitement systémique. (4) Adultes ayant une NF1 et des PN symptomatiques inopérables. Les deux dernières utilisations ont été ajoutées à partir des annonces d’approbation de 2026 du fabricant ; les informations complètes de prescription sur son site restent la version initiale de 2025.(1) Adults with Langerhans cell histiocytosis (LCH) or histiocytic neoplasms. (2) Children and adolescents aged 2 years and older with neurofibromatosis type 1 (NF1) and symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN). (3) Children and adolescents aged 2 years and older with relapsed or refractory LCH after systemic treatment. (4) Adults with NF1 and symptomatic, inoperable PN. The last two uses were added from the manufacturer's 2026 approval announcements; the complete label on its website remains the initial 2025 version.
Source et portée des indications
Date(s) des sources : 2026-09-03, 2025. Informations de prescription du fabricant pour la Chine continentale. Informations de prescription historiques ; les modifications ultérieures peuvent ne pas être incluses.Source date(s): 2026-09-03, 2025. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Historical label; subsequent changes may not be included.
Limites de l'information de prescription
Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale. Le document complet est une ancienne version ; les indications plus récentes sont étayées par des annonces ou dossiers distincts. Les indications supplémentaires de 2026 sont étayées par les annonces d’approbation du fabricant.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label. The full document is an older version; newer indications are supported by separate announcements or submissions. Additional 2026 indications are supported by manufacturer approval announcements.
Statut de disponibilité en Chine
Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Statut à l'étranger
Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
Classification de couverture
Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
Édition de la liste d'assurance
Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
Restrictions de couverture
Limité à : (1) enfants et adolescents âgés de 2 ans et plus ayant une NF1 et des PN symptomatiques inopérables ; (2) adultes ayant une LCH ou des néoplasies histiocytaires.Restricted to: (1) children and adolescents aged 2 years and older with NF1 and symptomatic, inoperable PN; (2) adults with LCH or histiocytic neoplasms.
Période de couverture
2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Notes de vérification de couverture
Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Sources

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