Nivolumab zur Injektion | China Drugs ListNivolumab injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Opdivo
- Unternehmen
- Bristol Myers Squibb
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Ausgewählte US-Anwendungsgebiete umfassen nicht resezierbare oder metastasierte Melanome bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, allein oder mit Ipilimumab, sowie mehrere NSCLC-Situationen. Bei Erwachsenen mit metastasiertem NSCLC setzt die Erstlinienbehandlung mit Nivolumab plus Ipilimumab PD-L1 von mindestens 1% und das Fehlen von EGFR- oder ALK-Veränderungen voraus. Ein separates Erstlinienschema ergänzt zwei Zyklen einer platinhaltigen Zweifachchemotherapie bei metastasiertem oder rezidiviertem NSCLC ohne EGFR- oder ALK-Veränderungen. Die vollständige US-Fachinformation umfasst weitere Krebsarten, Vorbehandlungen und Kombinationen.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma in adults and children aged 12 or older, alone or with ipilimumab; and multiple NSCLC settings. In adults with metastatic NSCLC, first-line nivolumab plus ipilimumab requires PD-L1 at least 1% and no EGFR or ALK alterations. A separate first-line regimen adds two cycles of platinum-doublet chemotherapy for metastatic or recurrent NSCLC without EGFR or ALK alterations. The full US label covers additional cancers, treatment histories and combinations.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- US-Fachinformation; wesentliche Änderungen bis Mai 2026. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.US label; major changes through May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Ausländische offizielle Fachinformation verlinkt; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation wurde nicht verifiziert.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Chinesische Zulassungsdetails und die derzeitige Verfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.bms.com/assets/packageinserts/pi/pi_opdivo.pdf
- Opdivo — US-FachinformationOpdivo — US prescribing information
Official prescribing information · US label; major changes through May 2026
Englischsprachige Primärquelle am 2. November 2026 geöffnet. Die Zusammenfassung nennt ausgewählte US-Anwendungsgebiete, nicht den vollständigen derzeit in China zugelassenen Anwendungsbereich.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — WAC-Jahresbericht 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- FDA-NDC-Verzeichnis — PackungsreferenzFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hospital — veröffentlichte PreiseDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenz geprüft:
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