Nivolumab — для инъекций | China Drugs ListNivolumab injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Opdivo
- Компания
- Bristol Myers Squibb
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Отдельные показания США включают нерезектабельную или метастатическую меланому у взрослых и детей от 12 лет — отдельно или с ipilimumab — и несколько вариантов немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). У взрослых с метастатическим НМРЛ первая линия nivolumab плюс ipilimumab требует PD-L1 не менее 1% и отсутствия изменений EGFR или ALK. В отдельной схеме первой линии добавляют два цикла двухкомпонентной химиотерапии на основе платины при метастатическом или рецидивирующем НМРЛ без изменений EGFR или ALK. Полная инструкция США охватывает дополнительные виды рака, предшествующее лечение и комбинации.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma in adults and children aged 12 or older, alone or with ipilimumab; and multiple NSCLC settings. In adults with metastatic NSCLC, first-line nivolumab plus ipilimumab requires PD-L1 at least 1% and no EGFR or ALK alterations. A separate first-line regimen adds two cycles of platinum-doublet chemotherapy for metastatic or recurrent NSCLC without EGFR or ALK alterations. The full US label covers additional cancers, treatment histories and combinations.
- Источник и границы показаний
- Инструкция США; основные изменения по состоянию на май 2026. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.US label; major changes through May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Сведения об одобрении в Китае и текущей доступности не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.bms.com/assets/packageinserts/pi/pi_opdivo.pdf
- Opdivo — инструкция по медицинскому применению в СШАOpdivo — US prescribing information
Official prescribing information · US label; major changes through May 2026
Англоязычный первичный источник открыт 2 ноября 2026 года. Резюме содержит отдельные показания США, а не полный действующий перечень показаний, одобренных в Китае.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — годовой отчет WAC за 2026 годTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Справочник FDA NDC — сведения об упаковкеFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Больница Dongguan Donghua — опубликованные ценыDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Данные проверены: