Injeksi Pembrolizumab | China Drugs ListPembrolizumab injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Keytruda
- Perusahaan
- Merck & Co., Inc.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Indikasi AS terpilih termasuk melanoma yang tidak dapat direseksi atau metastatik; pengobatan setelah operasi untuk melanoma stadium IIB, IIC atau III yang telah direseksi sepenuhnya pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun atau lebih; serta beberapa keadaan NSCLC. Untuk NSCLC nonskuamosa metastatik tanpa perubahan EGFR atau ALK, obat ini digunakan sebagai pengobatan lini pertama bersama pemetrexed dan kemoterapi platinum. Pengobatan NSCLC lini pertama dengan agen tunggal memerlukan TPS PD-L1 setidaknya 1%, tidak ada perubahan EGFR atau ALK, serta penyakit metastatik atau penyakit stadium III yang tidak sesuai untuk operasi atau kemoradiasi definitif. Indikasi lain dan persyaratan gabungan terdapat dalam label AS yang ditautkan.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma; postoperative treatment of completely resected stage IIB, IIC or III melanoma in adults and children aged 12 or older; and several NSCLC settings. For metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR or ALK alterations, it is used first line with pemetrexed and platinum chemotherapy. Single-agent first-line NSCLC requires PD-L1 TPS at least 1%, no EGFR or ALK alterations, and metastatic disease or stage III disease unsuitable for surgery or definitive chemoradiation. Other indications and combination requirements appear in the linked US label.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Label AS; indikasi diperbarui Oktober 2026. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.US label; indications updated October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Rincian persetujuan di China dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
- Keytruda — informasi peresepan ASKeytruda — US prescribing information
Official prescribing information · US label; indications updated October 2026
Sumber primer bahasa Inggris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan mencantumkan indikasi AS terpilih, bukan cakupan saat ini lengkap yang disetujui di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Direktori NDC FDA — referensi kemasanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Sumber yang dikutip dalam laporan jurang harga yang dibekalkanSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti ditinjau: