Pembrolizumab, iniezione | China Drugs ListPembrolizumab injection | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Keytruda
- Azienda
- Merck & Co., Inc.
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Le indicazioni statunitensi selezionate comprendono il melanoma non resecabile o metastatico; il trattamento postoperatorio del melanoma di stadio IIB, IIC o III completamente resecato negli adulti e nei bambini di almeno 12 anni; e diversi contesti di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Nel NSCLC metastatico non squamoso senza alterazioni di EGFR o ALK, è usato in prima linea con pemetrexed e chemioterapia a base di platino. La monoterapia di prima linea del NSCLC richiede un TPS PD-L1 di almeno 1%, nessuna alterazione di EGFR o ALK e malattia metastatica o di stadio III non idonea a chirurgia o chemioradioterapia definitiva. Altre indicazioni e requisiti di combinazione figurano nel documento statunitense collegato.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma; postoperative treatment of completely resected stage IIB, IIC or III melanoma in adults and children aged 12 or older; and several NSCLC settings. For metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR or ALK alterations, it is used first line with pemetrexed and platinum chemotherapy. Single-agent first-line NSCLC requires PD-L1 TPS at least 1%, no EGFR or ALK alterations, and metastatic disease or stage III disease unsuitable for surgery or definitive chemoradiation. Other indications and combination requirements appear in the linked US label.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Informazioni prescrittive statunitensi; indicazioni aggiornate a ottobre 2026. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.US label; indications updated October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- I dettagli dell’autorizzazione in Cina e la disponibilità attuale non sono stati verificati indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
- Keytruda — informazioni prescrittive statunitensiKeytruda — US prescribing information
Official prescribing information · US label; indications updated October 2026
Fonte primaria in inglese aperta il 2 novembre 2026. La sintesi elenca indicazioni statunitensi selezionate, non l’intero ambito attualmente autorizzato in Cina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — rapporto annuale WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Registro NDC della FDA — riferimento per il confezionamentoFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Fonte citata nel rapporto fornito sul divario di prezzoSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenze esaminate: