Suntikan Pembrolizumab | China Drugs ListPembrolizumab injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Keytruda
- Syarikat
- Merck & Co., Inc.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Indikasi AS terpilih termasuk melanoma yang tidak boleh direseksi atau metastatik; rawatan selepas pembedahan bagi melanoma peringkat IIB, IIC atau III yang telah direseksi sepenuhnya pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas; serta beberapa keadaan NSCLC. Bagi NSCLC bukan skuamus metastatik tanpa perubahan EGFR atau ALK, ubat ini digunakan sebagai rawatan barisan pertama bersama pemetrexed dan kemoterapi platinum. Rawatan NSCLC barisan pertama dengan agen tunggal memerlukan TPS PD-L1 sekurang-kurangnya 1%, tiada perubahan EGFR atau ALK, serta penyakit metastatik atau penyakit peringkat III yang tidak sesuai untuk pembedahan atau kemoradiasi definitif. Indikasi lain dan syarat gabungan terdapat dalam label AS yang dipautkan.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma; postoperative treatment of completely resected stage IIB, IIC or III melanoma in adults and children aged 12 or older; and several NSCLC settings. For metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR or ALK alterations, it is used first line with pemetrexed and platinum chemotherapy. Single-agent first-line NSCLC requires PD-L1 TPS at least 1%, no EGFR or ALK alterations, and metastatic disease or stage III disease unsuitable for surgery or definitive chemoradiation. Other indications and combination requirements appear in the linked US label.
- Sumber dan skop indikasi
- Label AS; indikasi dikemas kini Oktober 2026. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.US label; indications updated October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Butiran kelulusan di China dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
- Keytruda — maklumat preskripsi ASKeytruda — US prescribing information
Official prescribing information · US label; indications updated October 2026
Sumber primer bahasa Inggeris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan menyenaraikan indikasi AS terpilih, bukan skop semasa lengkap yang diluluskan di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Direktori NDC FDA — rujukan pembungkusanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Sumber yang dipetik dalam laporan jurang harga yang dibekalkanSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti disemak: