Pembrolizumab — для инъекций | China Drugs ListPembrolizumab injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Keytruda
- Компания
- Merck & Co., Inc.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Отдельные показания США включают нерезектабельную или метастатическую меланому; послеоперационное лечение полностью удаленной меланомы стадий IIB, IIC или III у взрослых и детей от 12 лет; и несколько вариантов немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). При метастатическом неплоскоклеточном НМРЛ без изменений EGFR или ALK препарат применяется в первой линии с pemetrexed и химиотерапией на основе платины. Монотерапия НМРЛ в первой линии требует PD-L1 TPS не менее 1%, отсутствия изменений EGFR или ALK и метастатического заболевания либо стадии III, не подходящей для операции или радикальной химиолучевой терапии. Другие показания и требования к комбинациям приведены в инструкции США по ссылке.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma; postoperative treatment of completely resected stage IIB, IIC or III melanoma in adults and children aged 12 or older; and several NSCLC settings. For metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR or ALK alterations, it is used first line with pemetrexed and platinum chemotherapy. Single-agent first-line NSCLC requires PD-L1 TPS at least 1%, no EGFR or ALK alterations, and metastatic disease or stage III disease unsuitable for surgery or definitive chemoradiation. Other indications and combination requirements appear in the linked US label.
- Источник и границы показаний
- Инструкция США; показания обновлены: октябрь 2026. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.US label; indications updated October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Сведения об одобрении в Китае и текущей доступности не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
- Keytruda — инструкция по медицинскому применению в СШАKeytruda — US prescribing information
Official prescribing information · US label; indications updated October 2026
Англоязычный первичный источник открыт 2 ноября 2026 года. Резюме содержит отдельные показания США, а не полный действующий перечень показаний, одобренных в Китае.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — годовой отчет WAC за 2026 годTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Справочник FDA NDC — сведения об упаковкеFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Источник, процитированный в предоставленном отчете о разнице ценSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Данные проверены: