Elexacaftor / Tezacaftor / Ivacaftor mit Ivacaftor-Tabletten oder Granulat zum Einnehmen | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Trikafta
- Unternehmen
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- Atemwege und AllergienRespiratory & allergy
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- USA: Mukoviszidose bei Patienten ab 2 Jahren mit klinischer Diagnose und mindestens einer CFTR-Variante, die nach klinischen/In-vitro-Daten anspricht oder CFTR-Protein produziert. Das Präparat enthält die Dreifachkombination zusammen mit separat enthaltenem Ivacaftor in einer gemeinsamen Packung. Bei unbekanntem Genotyp ist eine Bestätigung erforderlich.US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- US-Fachinformation überarbeitet im März 2026. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Ausländische offizielle Fachinformation verlinkt; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation wurde nicht verifiziert.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die lokal zugelassenen Anwendungsgebiete und die derzeitige Verfügbarkeit wurden bei diesem Import nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — offizielle FachinformationTrikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Englischsprachige Primärquelle geprüft. Diese Evidenz beschreibt die genannte ausländische Rechtsordnung und verifiziert weder chinesische Zulassung noch Anwendungsgebiete, Kostenerstattung oder Marktverfügbarkeit.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidenz geprüft:
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