Tablet atau granul oral elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor bersama ivacaftor | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Trikafta
- Perusahaan
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- Pernapasan dan alergiRespiratory & allergy
- Indikasi dalam sumber publik
- AS: Fibrosis kistik pada pasien berusia 2 tahun atau lebih dengan diagnosis klinis dan setidaknya satu varian CFTR yang responsif berdasarkan bukti klinis/in vitro atau menghasilkan protein CFTR. Produk membungkus gabungan tiga obat bersama ivacaftor terpisah. Verifikasi genotipe diperlukan apabila tidak diketahui.US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Informasi peresepan AS direvisi Maret 2026. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi yang disetujui secara lokal dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam impor ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — informasi peresepan resmiTrikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Sumber primer bahasa Inggris ditinjau. Bukti ini menjelaskan yurisdiksi luar negeri yang dikutip dan tidak memverifikasi persetujuan di China, indikasi, penggantian biaya atau ketersediaan di pasar.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Bukti ditinjau: