Elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor вместе с ivacaftor — таблетки или гранулы для приема внутрь | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Trikafta
- Компания
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- Дыхательная система и аллергияRespiratory & allergy
- Показания из публичного источника
- США: муковисцидоз у пациентов от 2 лет с клиническим диагнозом и как минимум одним вариантом CFTR, чувствительным по клиническим данным/данным in vitro либо приводящим к образованию белка CFTR. В упаковке тройная комбинация поставляется вместе с отдельным ivacaftor. Если генотип неизвестен, требуется его подтверждение.US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- Источник и границы показаний
- Инструкция по применению в США, пересмотр: март 2026. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, местные одобренные показания и текущая доступность при этом импорте независимо не проверялись.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — официальная инструкция по медицинскому применениюTrikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Англоязычный первичный источник проверен. Эти данные относятся к указанной зарубежной юрисдикции и не подтверждают одобрение, показания, возмещение расходов или доступность на рынке Китая.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Данные проверены: