Bireociclib Tabletten | China Drugs ListBireociclib tablets | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Unternehmen
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.
Medikamententyp
Chemisches ArzneimittelChemical medicine
Therapiegebiet
OnkologieOncology
Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs: (1) mit einem Aromatasehemmer als initiale endokrine Therapie; (2) mit Fulvestrant nach Progression unter vorheriger endokriner Therapie; oder (3) als Monotherapie nach Progression im Anschluss an mindestens zwei endokrine Behandlungen und eine Chemotherapie im metastasierten Stadium.For HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: (1) with an aromatase inhibitor as initial endocrine therapy; (2) with fulvestrant after progression on previous endocrine therapy; or (3) as monotherapy after progression following at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
Quelle und Umfang der Indikationen
Quelldatum/-daten: 2026-04, 2026-03. Enthält durch Zulassungsmitteilungen belegte Indikationen; siehe verlinkte Quellen für die jeweilige Fassung der Fachinformation. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2026-04, 2026-03. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
Grenzen der Fachinformation
Indikationen anhand einer offiziellen öffentlichen Einreichung geprüft. Die vollständige Originalfachinformation ist weiterhin nicht verfügbar.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
Verfügbarkeitsstatus in China
Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Auslandsstatus
Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
Versicherungsklassifikation
In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
Versicherungsbeschränkungen
Beschränkt auf: (1) Mit Fulvestrant für Erwachsene mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Progression nach endokriner Therapie. (2) Erwachsene mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Progression nach mindestens zwei endokrinen Behandlungen und einer Chemotherapie im metastasierten Stadium.Restricted to: (1) With fulvestrant for adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after endocrine therapy. (2) Adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
Versicherungszeitraum
2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Hinweise zur Versicherungsprüfung
Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Quellen

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