Bireociclib Tabletten | China Drugs ListBireociclib tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs: (1) mit einem Aromatasehemmer als initiale endokrine Therapie; (2) mit Fulvestrant nach Progression unter vorheriger endokriner Therapie; oder (3) als Monotherapie nach Progression im Anschluss an mindestens zwei endokrine Behandlungen und eine Chemotherapie im metastasierten Stadium.For HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: (1) with an aromatase inhibitor as initial endocrine therapy; (2) with fulvestrant after progression on previous endocrine therapy; or (3) as monotherapy after progression following at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2026-04, 2026-03. Enthält durch Zulassungsmitteilungen belegte Indikationen; siehe verlinkte Quellen für die jeweilige Fassung der Fachinformation. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2026-04, 2026-03. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Grenzen der Fachinformation
- Indikationen anhand einer offiziellen öffentlichen Einreichung geprüft. Die vollständige Originalfachinformation ist weiterhin nicht verfügbar.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) Mit Fulvestrant für Erwachsene mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Progression nach endokriner Therapie. (2) Erwachsene mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Progression nach mindestens zwei endokrinen Behandlungen und einer Chemotherapie im metastasierten Stadium.Restricted to: (1) With fulvestrant for adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after endocrine therapy. (2) Adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b93aba16ec47467317057dca4aac8437
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.xuanzhubio.com/new/323.html
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