Amivantamab Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Andere

Marke

Rybrevant

Unternehmen

Janssen-Cilag International NV (EU-Zulassungsinhaber)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)

Medikamententyp

BiologikumBiologic

Therapiegebiet

OnkologieOncology

Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle

EU: Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionen: in der Erstlinie mit Carboplatin und Pemetrexed oder allein nach Versagen einer platinhaltigen Therapie. Bei EGFR-Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Mutationen: in der Erstlinie mit Lazertinib oder mit Carboplatin und Pemetrexed nach Versagen einer Vortherapie einschließlich eines EGFR-Tyrosinkinasehemmers.EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.

Quelle und Umfang der Indikationen

Englische EMA-EPAR-Übersicht und Produktdetails abgerufen am 2026-11-02. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.

Grenzen der Fachinformation

Behördliche Produktinformation / Zulassungsnachweise sind verlinkt; eine vollständige aktuelle Fachinformation wurde bei dieser Prüfung nicht verifiziert.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.

Verfügbarkeitsstatus in China

Die chinesische Zulassung, die lokal zugelassenen Anwendungsgebiete und die derzeitige Verfügbarkeit wurden bei diesem Import nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.

Auslandsstatus

Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.

Versicherungsklassifikation

Noch nicht geprüftNot yet verified

Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses

Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending

Hinweise zur Versicherungsprüfung

Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.

Quellen

• https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
• Rybrevant — EMA-Arzneimittelübersicht und ProduktdetailsRybrevant — EMA medicine overview and product details

  Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02

  Englischsprachige Primärquelle geprüft. Diese Evidenz beschreibt die genannte ausländische Rechtsordnung und verifiziert weder chinesische Zulassung noch Anwendungsgebiete, Kostenerstattung oder Marktverfügbarkeit.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.

• HPRA-Zulassungseintrag für RybrevantHPRA Rybrevant authorization record

  Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02

  Bestätigt den EU-Zulassungsinhaber; der verlinkte Eintrag betrifft eine subkutane Darreichungsform, während die oben genannten Anwendungsgebiete und die intravenöse Form aus der EMA-Übersicht stammen.Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.

Evidenz geprüft: 2026-11-02

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