Konsentrat Amivantamab untuk infusi | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Rybrevant
- Perusahaan
- Janssen-Cilag International NV (pemegang izin UE)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- UE: Orang dewasa dengan kanker paru bukan sel kecil lanjut dengan sisipan pengaktif ekson 20 EGFR: lini pertama bersama carboplatin dan pemetrexed, atau secara tunggal setelah kegagalan terapi berbasis platinum. Untuk penghapusan ekson 19 EGFR atau mutasi L858R ekson 21: lini pertama bersama lazertinib, atau bersama carboplatin dan pemetrexed setelah kegagalan terapi sebelumnya termasuk penghambat tirosin kinase EGFR.EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Ikhtisar EPAR EMA dan rincian produk dalam bahasa Inggris diakses 2026-11-02. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi produk regulasi / bukti persetujuan ditautkan; dokumen informasi peresepan terkini yang lengkap belum diverifikasi dalam peninjauan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi yang disetujui secara lokal dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam impor ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
- Rybrevant — ikhtisar obat dan rincian produk EMARybrevant — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Sumber primer bahasa Inggris ditinjau. Bukti ini menjelaskan yurisdiksi luar negeri yang dikutip dan tidak memverifikasi persetujuan di China, indikasi, penggantian biaya atau ketersediaan di pasar.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Rekod izin HPRA untuk RybrevantHPRA Rybrevant authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Memverifikasi pemegang izin UE; catatan yang ditautkan adalah sediaan subkutan, sedangkan indikasi dan formulasi IV di atas datang dari ikhtisar EMA.Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.
Bukti ditinjau: