Amivantamab concentrato per infusione | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Rybrevant
- Azienda
- Janssen-Cilag International NV (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- UE: adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con inserzioni attivanti nell’esone 20 di EGFR: in prima linea con carboplatino e pemetrexed, oppure da solo dopo fallimento della terapia a base di platino. Per delezioni dell’esone 19 di EGFR o mutazioni L858R dell’esone 21: in prima linea con lazertinib, oppure con carboplatino e pemetrexed dopo fallimento di una precedente terapia comprendente un inibitore della tirosin-chinasi EGFR.EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Panoramica EPAR e dettagli del prodotto EMA in inglese consultati il 2026-11-02. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate informazioni regolatorie sul prodotto o evidenze di autorizzazione; in questa revisione non è stato verificato un documento completo e aggiornato di informazioni prescrittive.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le indicazioni autorizzate localmente e la disponibilità attuale non sono state verificate indipendentemente in questa importazione.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
- Rybrevant — panoramica del medicinale e dettagli del prodotto EMARybrevant — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Fonte primaria in inglese esaminata. Queste evidenze descrivono la giurisdizione estera citata e non verificano l’autorizzazione, le indicazioni, il rimborso o la disponibilità sul mercato in Cina.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Scheda di autorizzazione HPRA di RybrevantHPRA Rybrevant authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Conferma il titolare dell’autorizzazione nell’UE; la scheda collegata riguarda una presentazione sottocutanea, mentre le indicazioni e la formulazione endovenosa sopra provengono dalla panoramica EMA.Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.
Evidenze esaminate: