Pekat Amivantamab untuk infusi | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Rybrevant
- Syarikat
- Janssen-Cilag International NV (pemegang kebenaran EU)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- EU: Orang dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil lanjut dengan sisipan pengaktif ekson 20 EGFR: barisan pertama bersama carboplatin dan pemetrexed, atau secara tunggal selepas kegagalan terapi berasaskan platinum. Bagi penghapusan ekson 19 EGFR atau mutasi L858R ekson 21: barisan pertama bersama lazertinib, atau bersama carboplatin dan pemetrexed selepas kegagalan terapi terdahulu termasuk perencat tirosina kinase EGFR.EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.
- Sumber dan skop indikasi
- Gambaran keseluruhan EPAR EMA dan butiran produk dalam bahasa Inggeris dicapai 2026-11-02. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat produk kawal selia / bukti kelulusan dipautkan; dokumen maklumat preskripsi semasa yang lengkap belum disahkan dalam semakan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi yang diluluskan secara tempatan dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam pengimportan ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
- Rybrevant — gambaran keseluruhan ubat dan butiran produk EMARybrevant — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Sumber primer bahasa Inggeris disemak. Bukti ini menerangkan bidang kuasa luar negara yang dipetik dan tidak mengesahkan kelulusan di China, indikasi, pembayaran balik atau ketersediaan di pasaran.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Rekod kebenaran HPRA bagi RybrevantHPRA Rybrevant authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Mengesahkan pemegang kebenaran EU; rekod yang dipautkan ialah sediaan subkutaneus, manakala indikasi dan formulasi IV di atas datang daripada gambaran keseluruhan EMA.Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.
Bukti disemak: