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Autres

Marque
Pemazyre
Entreprise
Incyte Biosciences Distribution B.V. (titulaire de l’autorisation dans l’UE)Incyte Biosciences Distribution B.V. (EU authorization holder)
Type de médicament
Médicament chimiqueChemical medicine
Domaine thérapeutique
OncologieOncology
Indications de la source publique
UE : pour les adultes atteints d’un cholangiocarcinome non résécable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement de FGFR2, après progression sous au moins un traitement systémique antérieur.EU: For adults with unresectable locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an FGFR2 fusion or rearrangement, after progression on at least one previous systemic treatment.
Source et portée des indications
Présentation EPAR et détails du produit de l’EMA en anglais consultés le 2026-11-02. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
Limites de l'information de prescription
Des liens vers l’information réglementaire sur le produit ou les preuves d’autorisation sont fournis ; aucun document complet et à jour d’information de prescription n’a été vérifié lors de cet examen.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
Statut de disponibilité en Chine
L’autorisation chinoise, les indications autorisées localement et la disponibilité actuelle n’ont pas été vérifiées indépendamment lors de cet import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
Statut à l'étranger
Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
Classification de couverture
Pas encore vérifiéNot yet verified
Édition de la liste d'assurance
Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
Notes de vérification de couverture
Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.

Sources

Éléments probants examinés :

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