Selpercatinib Kapseln | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Retevmo / Retsevmo
- Unternehmen
- Eli Lilly and Company (USA); Eli Lilly Nederland B.V. (EU-Zulassungsinhaber)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Ausgewählte EU-Anwendungsgebiete: Monotherapie für Erwachsene mit fortgeschrittenem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne frühere RET-Hemmer-Behandlung. Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren umfassen bestimmte Anwendungen fortgeschrittenen RET-fusionspositiven Schilddrüsenkrebs, gegebenenfalls refraktär gegenüber radioaktivem Jod, fortgeschrittenen RET-mutierten medullären Schilddrüsenkrebs sowie fortgeschrittene RET-fusionspositive solide Tumoren bei begrenztem Nutzen oder Ausschöpfung nicht gegen RET gerichteter Behandlungsmöglichkeiten. Diese Zusammenfassung belegt nicht die in China zugelassenen Anwendungsgebiete.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Webseite abgerufen am 2026-11-02. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Behördliche Produktinformation / Zulassungsnachweise sind verlinkt; eine vollständige aktuelle Fachinformation wurde bei dieser Prüfung nicht verifiziert.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die aktuellen chinesischen Anwendungsgebiete und die fortlaufende Marktverfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht der EMARetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Englischsprachige behördliche Primärquelle geöffnet und geprüft. Ausgewählte EU-Anwendungsgebiete und der EU-Zulassungsinhaber werden angegeben; dies ist kein Nachweis einer chinesischen Zulassung.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- Reguläre FDA-Zulassung von Selpercatinib bei RET-fusionspositiven soliden TumorenFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
Die geöffnete FDA-Quelle bestätigt die US-Marke Retevmo und Eli Lilly. Die obige Hauptzusammenfassung folgt dem separat verlinkten EU-Anwendungsbereich.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Evidenz geprüft:
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