Kapsul Selpercatinib | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Retevmo / Retsevmo
- Perusahaan
- Eli Lilly and Company (AS); Eli Lilly Nederland B.V. (pemegang izin UE)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Indikasi UE terpilih: Monoterapi untuk orang dewasa dengan kanker paru bukan sel kecil lanjut positif fusi RET tanpa pengobatan penghambat RET sebelumnya. Untuk orang dewasa dan anak-anak berusia setidaknya 2 tahun, penggunaan yang ditentukan termasuk kanker tiroid lanjut positif fusi RET yang refraktori terhadap iodin radioaktif apabila sesuai, kanker tiroid medular lanjut dengan mutasi RET, serta tumor padat lanjut positif fusi RET dengan manfaat terbatas dari pilihan pengobatan bukan RET atau setelah pilihan tersebut telah habis. Ringkasan ini tidak menetapkan indikasi yang disetujui di China.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Halaman web diakses 2026-11-02. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi produk regulasi / bukti persetujuan ditautkan; dokumen informasi peresepan terkini yang lengkap belum diverifikasi dalam peninjauan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi saat ini di China dan ketersediaan berkelanjutan di pasar tidak diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — laporan penilaian awam Eropa EMARetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Sumber regulasi primer bahasa Inggris dibuka dan ditinjau. Indikasi UE terpilih dan pemegang izin UE dilaporkan; ini bukan bukti persetujuan di China.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- Persetujuan biasa FDA untuk selpercatinib untuk tumor padat positif fusi RETFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
Sumber FDA yang dibuka memverifikasi merek AS Retevmo dan Eli Lilly. Ringkasan utama di atas mengikuti cakupan UE yang ditautkan secara terpisah.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Bukti ditinjau: