Selpercatinib capsule | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Retevmo / Retsevmo
- Azienda
- Eli Lilly and Company (Stati Uniti); Eli Lilly Nederland B.V. (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Indicazioni UE selezionate: monoterapia negli adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con fusione RET, senza precedente trattamento con inibitori RET. Negli adulti e nei bambini di almeno 2 anni, usi specifici comprendono carcinoma tiroideo avanzato con fusione RET, refrattario allo iodio radioattivo quando appropriato; carcinoma midollare tiroideo avanzato con mutazione RET; e tumori solidi avanzati con fusione RET con beneficio limitato o esaurimento delle opzioni terapeutiche non dirette a RET. Questa sintesi non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Pagina web consultata il 2026-11-02. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate informazioni regolatorie sul prodotto o evidenze di autorizzazione; in questa revisione non è stato verificato un documento completo e aggiornato di informazioni prescrittive.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le attuali indicazioni cinesi e la disponibilità continuativa sul mercato non sono state verificate indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — relazione pubblica europea di valutazione EMARetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Fonte regolatoria primaria in inglese aperta ed esaminata. Sono riportate indicazioni UE selezionate e il titolare dell’autorizzazione nell’UE; ciò non costituisce prova di autorizzazione in Cina.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- Approvazione ordinaria FDA di selpercatinib per i tumori solidi con fusione di RETFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
La fonte FDA aperta conferma il marchio statunitense Retevmo ed Eli Lilly. La sintesi principale sopra segue l’ambito UE riportato in un link separato.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Evidenze esaminate: