Kapsul Selpercatinib | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Retevmo / Retsevmo
- Syarikat
- Eli Lilly and Company (AS); Eli Lilly Nederland B.V. (pemegang kebenaran EU)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Indikasi EU terpilih: Monoterapi untuk orang dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil lanjut positif fusi RET tanpa rawatan perencat RET sebelumnya. Untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur sekurang-kurangnya 2 tahun, penggunaan yang ditetapkan termasuk kanser tiroid lanjut positif fusi RET yang refraktori terhadap iodin radioaktif apabila bersesuaian, kanser tiroid medular lanjut dengan mutasi RET, serta tumor pepejal lanjut positif fusi RET dengan manfaat terhad daripada pilihan rawatan bukan RET atau selepas pilihan tersebut telah habis. Ringkasan ini tidak menetapkan indikasi yang diluluskan di China.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Sumber dan skop indikasi
- Halaman web dicapai 2026-11-02. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat produk kawal selia / bukti kelulusan dipautkan; dokumen maklumat preskripsi semasa yang lengkap belum disahkan dalam semakan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi semasa di China dan ketersediaan berterusan di pasaran tidak disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — laporan penilaian awam Eropah EMARetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Sumber kawal selia primer bahasa Inggeris dibuka dan disemak. Indikasi EU terpilih dan pemegang kebenaran EU dilaporkan; ini bukan bukti kelulusan di China.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- Kelulusan biasa FDA bagi selpercatinib untuk tumor pepejal positif fusi RETFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
Sumber FDA yang dibuka mengesahkan jenama AS Retevmo dan Eli Lilly. Ringkasan utama di atas mengikuti skop EU yang dipautkan secara berasingan.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Bukti disemak: