Selpercatinib — капсулы | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Retevmo / Retsevmo
- Компания
- Eli Lilly and Company (США); Eli Lilly Nederland B.V. (держатель регистрационного удостоверения в ЕС)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Отдельные показания ЕС: монотерапия взрослых с распространенным немелкоклеточным раком легкого со слиянием RET без предшествующего лечения ингибитором RET. Для взрослых и детей не младше 2 лет определенные применения включают распространенный рак щитовидной железы со слиянием RET, рефрактерный к радиоактивному йоду, когда это применимо; распространенный медуллярный рак щитовидной железы с мутацией RET; и распространенные солидные опухоли со слиянием RET при ограниченной пользе от вариантов лечения, не направленных на RET, или их исчерпании. Это резюме не подтверждает показания, одобренные в Китае.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Источник и границы показаний
- Дата обращения к веб-странице: 2026-11-02. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведены ссылки на регуляторную информацию о препарате / подтверждение одобрения; полный действующий документ с инструкцией по применению в ходе этой проверки не проверен.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, действующие китайские показания и непрерывная доступность на рынке не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — Европейский публичный отчет об оценке EMARetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Англоязычный первичный регуляторный источник открыт и проверен. Приведены отдельные показания ЕС и держатель регистрационного удостоверения в ЕС; это не подтверждает одобрение в Китае.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- Стандартное одобрение FDA селперкатиниба при солидных опухолях со слиянием гена RETFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
Открытый источник FDA подтверждает американский бренд Retevmo и компанию Eli Lilly. Основное резюме выше соответствует перечню показаний ЕС по отдельной ссылке.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Данные проверены: