中国で進行中の研究 · 2025
広がる治療の可能性
中国発の革新的な医薬品。
世界に新たな選択肢を。
マラリア治療薬から現代のがん治療まで、中国で開発された医薬品と、ご自身の治療にとってどのような意味を持ちうるかをご覧ください。

中国の医薬品研究 · 2025
将来の治療への投資
データと参考文献
革新的医薬品、後発品、中医学医薬品を含め、指定された統計上の規模基準を上回る医薬品製造企業を対象とします。報告支出はCNY 121.33十億で、このサイトの2026-10-22基準為替レートで換算しました。
先駆的な医薬品全体
マラリア・脳卒中からがん治療まで
患者への到達規模:データと参考資料
従来の革新的医薬品と新しい治療を含む、選定した中国開発医薬品の国内外の累積到達規模。
以下の公表数値と閾値の合計は130,920,000で、このページでは約131百万に丸めています。開示値の合算指標であり、業界全体の重複のない患者数ではありません。
- 注射用artesunateArtesun / Argesun · Guilin Pharma / Fosun Pharma超
88,000,000報告された患者世界、2025年12月までの累積開示:2026年4月24日、2025年12月までの累積 [35]1987年に初めてクラス1新薬証書を取得した中国開発の抗マラリア薬。供給した440百万バイアルではなく、会社報告の患者数を使用します。剤形とブランドはまとめて集計しています。
- ButylphthalideNBP · CSPC超
30,000,000報告された患者会社報告の累積到達規模、国別内訳は非公開開示:日付のない会社概要、2026年10月25日アクセス [36]公式NBP子会社概要に記載された脳卒中患者への累積到達規模。公表日・データ締切日は示されていません。経口剤と注射剤は別々に計上せず、海外患者数を推定しません。
- Edaravone dexborneol注射剤Xianbixin · Simcere超
6,000,000報告された患者 - Hengruiの革新的がん治療薬群販売中のがん治療薬16品目約
4,000,000報告された患者 - TislelizumabTEVIMBRA · BeOne超
2,200,000報告された患者 - ZanubrutinibBRUKINSA · BeOne超
300,000報告された患者 - SerplulimabHANSIZHUANG / Hetronifly · Henlius超
120,000報告された患者 - CadonilimabAkeso約
120,000報告された患者 - FruquintinibELUNATE · HUTCHMED超
100,000報告された患者 - IvonescimabAkeso約
70,000報告された患者 - Ciltacabtagene autoleucelCARVYKTI · Legend / Johnson & Johnson超
10,000報告された患者
この指標について
この集計はartesunate、butylphthalideなどの従来の革新的医薬品と、新しいがん治療を含む一部の中国開発薬を対象とします。このページの主要医薬品カードより広い範囲ですが、カタログ内の全医薬品や業界全体の悉皆調査ではありません。
出典数値は累積値で報告日が異なります。概数も最小閾値もあります。中国と他国の患者を含み、これらの開示から海外のみの合計を信頼できる形で分離できません。
同一人物が複数の医薬品・企業の数値に含まれる場合があります。情報源間の重複を排除できないため、合計は固有の個人数、治癒患者数、単一年の治療患者数ではありません。
重なる会社・製品の数値は一度だけ計上します。Hengruiはがん治療薬群単位、BeOneは医薬品別に含めます。CARVYKTIは臨床試験・商用の両方を含みます。Artesunateとbutylphthalideの剤形は別々に加算せずまとめます。
バイアル出荷数、製造能力、治療対象人口、保険請求、予防事業の対象範囲は除外します。例えばFosunのマラリア予防事業とバイアル出荷数はartesunate患者数に加算しません。
革新的医薬品と後発品、バイオシミラー、ライセンス導入した中国以外の製品が混在する全社合計は除外します。信頼できる累積患者開示のない医薬品には推定値を割り当てません。基礎数値は会社報告のもので、独立監査された業界合計ではありません。
世界の医療で拡大する役割
中国の研究者と製薬企業は新しい治療を開発し、国際的な提携先と協力して利用可能な地域を広げています。
世界の開発中新薬に占める中国の割合
ソース
2025年の公式産業概況では中国は世界第2位、割合は約30%とされています。[3]
ライセンス導入医薬品プログラムに占める中国由来の割合
ソース
2025年に主要製薬企業がライセンス導入した資産のIQVIA分析。2024年の割合は30%未満でした。[5]
臨床医薬品パイプライン:中国と米国
臨床開発中または承認待ちの医薬品
| 段階 | 中国 | 米国 |
|---|---|---|
| 第I相 | 50% | 38% |
| 第II相 | 31% | 44% |
| 第III相 | 14% | 14% |
| 承認待ち | 6% | 4% |
対象範囲と出典
Citelineデータを分析したJPMA医薬産業政策研究所の図1–2。医薬品は創出元の本社所在国に帰属し、米国、日本、欧州、中国の少なくとも1つで第I–III相、登録前または登録段階にある必要があります。前臨床・販売済み医薬品は除外します。複数の医薬品種別を含み、中国の革新的医薬品という規制区分とは一致しません。割合は丸められ、中国の合計は101%です。[27]
この比較は創出国別に臨床パイプラインを分類します。研究成長の図は研究場所別にすべての開発中医薬品を集計します。対象範囲が異なるため数値を直接比較できません。パイプライン規模は臨床的有効性を示すものではありません。
中国の医薬品開発パイプラインの成長
初期の発見から臨床研究へ
医薬品851(2015)→ 7,041(2025)
年次データと出典
Citeline 2025国別動向分析、図17。研究場所を基準に多国籍開発を含めて集計し、中国発医薬品の総数ではありません。2025年初のパイプラインは2020年初の2.7倍、2015年初の8.3倍でした。[24]
| 年 | 中国の開発中医薬品 |
|---|---|
| 2015 | 851 |
| 2020 | 2,590 |
| 2021 | 3,295 |
| 2022 | 4,203 |
| 2023 | 5,136 |
| 2024 | 6,119 |
| 2025 | 7,041 |
中国開発医薬品の世界的提携
提携は中国開発の医薬品が国際臨床試験を進め、より多くの国の患者に届くことを支えます。
最大12の医薬品プログラムで提携
契約一時金: USD 500.0百万
呼吸器疾患、免疫学、腫瘍学などの分野にわたる
発見からアクセスの拡大へ
- 2015
- 2017
- 2023
- 2025
注目の革新的医薬品
治療の対象、承認地域、臨床研究で示された内容をご覧ください。
Zanubrutinib
BRUKINSA / Baiyueze
BeiGene / BeOne
特定の血液がんに対する経口分子標的治療薬で、中国で開発され、国際市場で利用できます。An oral targeted treatment for certain blood cancers, developed in China and available in international markets.
対象となる方Who it is for
米国の承認用途には2023年追加の慢性リンパ性白血病(CLL)と小リンパ球性リンパ腫(SLL)が含まれます。添付文書にすべての承認用途と対象要件が記載されています。Approved US uses include chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL), added in 2023. The prescribing information lists all approved uses and eligibility requirements.
Ciltacabtagene autoleucel
CARVYKTI
Legend Biotech × Janssen
患者自身の免疫細胞を使い、特定の多発性骨髄腫を治療する個別化細胞療法。A personalized cell therapy that uses a patient's own immune cells to treat certain forms of multiple myeloma.
対象となる方Who it is for
FDA適応:プロテアソーム阻害薬と免疫調節薬を含む少なくとも1ラインの治療歴があり、レナリドミドに抵抗性の再発・難治性多発性骨髄腫の成人。FDA indication: Adults with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, and whose disease is refractory to lenalidomide.
Fruquintinib
FRUZAQLA / Elunate
HUTCHMED × Takeda
HUTCHMEDが開発し、Takedaとともに国際市場へ展開した進行結腸直腸がんの経口分子標的治療薬。An oral targeted treatment for advanced colorectal cancer, developed by HUTCHMED and brought to international markets with Takeda.
対象となる方Who it is for
2023年FDA承認は、他の要件とともに、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンを含む化学療法および抗VEGF療法歴のある転移結腸直腸がんの成人を対象とします。RAS野生型患者は、対応する抗EGFR前治療の基準も満たす必要があります。The 2023 FDA approval covers adults with metastatic colorectal cancer previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy and anti-VEGF therapy, among other requirements. Patients with RAS wild-type disease must also meet the corresponding prior anti-EGFR treatment criteria.
Toripalimab
LOQTORZI / Tuoyi
Junshi Biosciences
特定のがん向けに中国で開発された免疫療法で、米国と欧州連合で上咽頭がんに承認されています。An immunotherapy developed in China for certain cancers, with approvals in the United States and European Union for nasopharyngeal carcinoma.
対象となる方Who it is for
米国承認には、転移性または再発局所進行上咽頭がん成人のシスプラチン・ゲムシタビン併用一次治療と、プラチナ製剤を含む化学療法後の適格患者への単独療法が含まれます。EU適応はリンク先の規制情報に記載されています。US approvals include first-line treatment with cisplatin and gemcitabine for adults with metastatic or recurrent locally advanced nasopharyngeal carcinoma, and monotherapy for eligible patients after platinum-containing chemotherapy. EU indications are described in the linked regulatory information.
臨床研究・治療情報Clinical research and treatment information
FDA公表のJUPITER-02解析で、無増悪生存期間中央値は併用療法群11.7か月、化学療法対照群8.0か月でした。この結果は試験対象集団に適用されます。In the JUPITER-02 analysis published by the FDA, median progression-free survival was 11.7 months with the combination regimen and 8.0 months with the chemotherapy control regimen. These findings apply to the study population.
[9] [23]Penpulimab
Anniko
Akeso
中国で開発された免疫療法で、特定の上咽頭がん患者に対し2025年に米国承認を受けました。An immunotherapy developed in China that received US approval in 2025 for certain patients with nasopharyngeal carcinoma.
対象となる方Who it is for
2025年、FDAは再発・転移非角化型上咽頭がんの成人の一次治療として、penpulimabとプラチナ製剤・ゲムシタビンの併用を承認しました。特定の前治療基準を満たす患者への単独療法も承認されました。In 2025, the FDA approved penpulimab with a platinum agent and gemcitabine for first-line treatment of adults with recurrent or metastatic non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma. Monotherapy was also approved for patients meeting specific prior-treatment criteria.
臨床研究・治療情報Clinical research and treatment information
AK105-304の無増悪生存期間中央値はpenpulimab群9.6か月、対照群7.0か月で、両群とも対応する化学療法を受けました。別々の試験の結果から、どの薬剤が優れているかを確定することはできません。In AK105-304, median progression-free survival was 9.6 months with penpulimab and 7.0 months in the control group; both groups received the corresponding chemotherapy. Results from separate trials cannot establish which medicine is superior.
[11] [20]Dalpiciclib
Airuikang
Hengrui Pharmaceuticals
内分泌療法と併用する乳がん分子標的治療薬。中国の承認には現在、特定の早期患者も含まれます。A targeted breast cancer treatment used with endocrine therapy. Its approvals in China now include certain patients with early-stage disease.
対象となる方Who it is for
中国の2026年6月承認は、再発リスクの高いHR陽性・HER2陰性早期乳がんの初期治療後の内分泌療法との併用を対象とします。In China, its June 2026 approval covers use with endocrine therapy after initial treatment for HR-positive, HER2-negative early breast cancer with a high risk of recurrence.
臨床研究・治療情報Clinical research and treatment information
この承認は第III相DAWNA-A試験に基づき、進行疾患から早期疾患の補助療法へ使用を拡大します。ここに記載した適応は中国での承認です。This approval was supported by the Phase III DAWNA-A study and extends use from advanced disease to adjuvant treatment of early disease. The indication described here is the Chinese approval.
[12]Tafolecimab
SINTBILO
Innovent Biologics
高コレステロールまたは混合型血中脂質異常を有する対象成人のLDLコレステロールを下げる注射型抗体療法。An injectable antibody treatment that lowers LDL cholesterol in eligible adults with high cholesterol or mixed blood-fat disorders.
対象となる方Who it is for
中強度以上のスタチン療法でもLDL-Cが目標値を上回る原発性高コレステロール血症または混合型脂質異常症の成人に、スタチンや他の適切な治療とともに使用します。Used with statins and other appropriate treatment in adults with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia whose LDL-C remains above target despite moderate- or higher-intensity statin therapy.
臨床研究・治療情報Clinical research and treatment information
CREDIT-2は中国のヘテロ接合体家族性高コレステロール血症患者でLDL-C低下を示しました。コレステロール値の低下だけでは、心筋梗塞や死亡リスクの低下を確立するものではありません。CREDIT-2 demonstrated LDL-C reduction in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. Lower cholesterol levels do not, by themselves, establish a reduction in heart attack or mortality risk.
[13] [14]Recaticimab
Aixinan
Hengrui Pharmaceuticals
中国で開発された注射型コレステロール低下抗体で、対象成人では投与間隔が延長されています。An injectable cholesterol-lowering antibody developed in China, with extended intervals between doses for eligible adults.
対象となる方Who it is for
中国の承認には、スタチンで十分にコントロールできない高コレステロール血症または混合型脂質異常症の対象成人、および関連基準を満たす患者の単独療法が含まれます。Chinese approvals include eligible adults with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia inadequately controlled with statins, as well as monotherapy in patients meeting the relevant criteria.
臨床研究・治療情報Clinical research and treatment information
中国の承認は4週または8週間隔投与を含むREMAIN第III相試験に基づきました。治療は添付文書と個別の医学的評価に従う必要があります。Chinese approval was based on the REMAIN Phase III studies, which included dosing every 4 or 8 weeks. Treatment should follow the prescribing information and individual medical assessment.
[15]臨床結果の読み方
臨床結果は研究対象の集団と治療に適用され、別々の試験間で直接比較すべきではありません。承認用途は国により異なる場合があります。治療判断は現地の最新添付文書と医師の評価に従ってください。
医薬品を開発する企業
中国で治療薬を開発し、研究成果を国内外の患者に届ける6社をご紹介します。
Hengrui Pharmaceuticals
主な医薬品Key medicinesDalpiciclib、camrelizumab、recaticimabDalpiciclib, camrelizumab and recaticimab
がんやその他の疾患向けの医薬品を開発し、国際提携により中国国外の研究開発を支えています。
年次財務詳細
- 革新的医薬品売上USD 2.4十億、総売上の約51.7%。
- R&D投資USD 1.3十億、費用計上R&D USD 1.0十億。これらの指標は異なる会計定義を用いています。
- 規制状況:2026年7月時点でcamrelizumab併用療法は米国FDA承認を受けていませんでした。
原報告通貨での売上:31.630十億CNY。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。
BeiGene / BeOne
BeOne Medicines
主な医薬品Key medicinesZanubrutinib(BRUKINSA)とtislelizumab(TEVIMBRA)Zanubrutinib (BRUKINSA) and tislelizumab (TEVIMBRA)
BRUKINSA、TEVIMBRAなど中国開発のがん治療薬を、中国と国際市場の患者に届けています。
年次財務詳細
- BRUKINSA世界売上約USD 3.9十億、うち米国約USD 2.8十億。
- 2025年GAAP基準R&D費用約USD 2.1十億。
原報告通貨での売上:5.343十億USD。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。
Innovent Biologics
主な医薬品Key medicinesSintilimab、tafolecimab、その他の医薬品Sintilimab, tafolecimab and other medicines
中国で承認されたコレステロール低下薬tafolecimabなど、がん・慢性疾患の治療薬を開発しています。
年次財務詳細
- 製品売上約USD 1.8十億、前年比44.6%増。
- 製品群には自社開発薬とライセンス導入薬の両方を含みます。
原報告通貨での売上:13.000十億CNY。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。
Legend Biotech
主な医薬品Key medicinesCiltacabtagene autoleucel(CARVYKTI)Ciltacabtagene autoleucel (CARVYKTI)
JanssenとCARVYKTIを開発しました。2026年3月、同社は14市場の294治療施設でこの療法が利用可能と報告しました。
年次財務詳細
- 提携収入約USD 940.0百万、報告総売上はUSD 1,028.9百万。
- CARVYKTI世界純販売売上は約USD 1.9十億でした。Legend単独が認識した製品売上ではありません。
原報告通貨での売上:1.029十億USD。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。
HUTCHMED
主な医薬品Key medicinesFruquintinib、surufatinib、savolitinibFruquintinib, surufatinib and savolitinib
Takedaと提携し、米国を含む中国国外市場にfruquintinibを展開しています。
年次財務詳細
- 腫瘍学/免疫学売上約USD 290.0百万、R&D費用約USD 150.0百万。
- 中国国外のFRUZAQLA売上は約USD 370.0百万、HUTCHMEDが認識した関連収入は約USD 90.0百万。
原報告通貨での売上:0.548十億USD。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。
Akeso
主な医薬品Key medicinesIvonescimab、cadonilimab、penpulimabIvonescimab, cadonilimab and penpulimab
Penpulimabは2025年に米国承認を取得しました。Ivonescimabとcadonilimabもがん治療薬群に含まれ、中国で承認されています。
年次財務詳細
- 商用販売収入USD 500.0百万、前年比51.48%増。
- この数値は商用販売収入であり、他社が報告する総売上と直接比較できません。
原報告通貨での売上:3.033十億CNY。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。
為替レートと財務用語の定義
金額はUSDで小数第1位まで表示します。CNY数値の換算基準: 2026-10-22付の欧州中央銀行基準為替レート。会社報告のUSD数値や年間平均為替レートは使用しません。会社総売上、商用販売、提携先報告の世界製品売上は別々に表示します。
中国の医療について知る
Medical2Chinaは海外の患者と家族が病院を調べ、治療を準備し、受診調整の支援を見つけるお手伝いをします。
参考資料・方法論 · 36の情報源
研究・産業統計は規制当局刊行物と原報告書に基づきます。医薬品紹介は承認文書と臨床研究を使用します。財務と患者到達情報は企業開示に基づきます。各統計の報告期間と範囲は付記に保持されています。
- 国務院:2015年の医薬品・医療機器の審査承認改革State Council: 2015 reform of drug and medical device review and approval2015-08-18
- 国務院:医薬品・医療機器の革新を促進する2017年改革State Council: 2017 reforms to encourage pharmaceutical and medical device innovation2017-10-08
- NMPA:2025年の革新的医薬品開発と承認(NHSA公表)NMPA: Innovative drug development and approvals in 2025 (published by NHSA)2026-01-18
- 2025年国家科学技術支出の共同統計公報、付録1Joint statistical bulletin on national science and technology expenditure in 2025, Appendix 12026-10-16
- IQVIA:バイオ医薬品M&A — 2026年の見通しIQVIA: Biopharma M&A — Outlook for 20262026-01-19
- Citeline:2026年製薬R&D年次レビューCiteline: Pharma R&D Annual Review 20262026
- FDA:CLL/SLLに対するzanubrutinib承認FDA: Zanubrutinib approval for CLL/SLL2023-01-19
- FDA:Fruquintinib承認とFRESCO-2結果FDA: Fruquintinib approval and FRESCO-2 results2023-11-08
- FDA:Toripalimab承認とJUPITER-02結果FDA: Toripalimab approval and JUPITER-02 results2023-10-27
- FDA:CARVYKTI製品情報、承認履歴、現行添付文書FDA: CARVYKTI product information, approval history and current prescribing information2026年10月23日確認Verified October 23, 2026
- FDA:Penpulimab承認FDA: Penpulimab approval2025-04-23
- Hengrui:早期乳がん補助療法に対するdalpiciclib承認Hengrui: Dalpiciclib approval for adjuvant treatment of early breast cancer2026-06-17
- NMPA:Tafolecimab承認NMPA: Tafolecimab approval2023-08-16
- BMC Medicine:CREDIT-2無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験BMC Medicine: CREDIT-2 randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study2023
- Hengrui:中国でのrecaticimab承認Hengrui: Recaticimab approval in China2025-01-13
- Hengrui:2025年通期業績Hengrui: Full-year 2025 results2026
- BeOne:2025年第4四半期・通期業績BeOne: Fourth-quarter and full-year 2025 results2026
- HUTCHMED:2025年通期業績HUTCHMED: Full-year 2025 results2026
- Legend Biotech:2025年通期業績Legend Biotech: Full-year 2025 results2026-03
- Akeso:2025年通期業績Akeso: Full-year 2025 results2026-03-27
- Innovent:2025年通期業績と事業の最新状況Innovent: 2025 annual results and business update2026
- Hengrui:Camrelizumab併用療法に対するFDA審査完了通知書Hengrui: FDA complete response letter for the camrelizumab combination regimen2026-07-13
- EU共同体登録簿:LOQTORZIの承認適応EU Community Register: Approved indications for LOQTORZI2026年10月23日確認Verified October 23, 2026
- Citeline:2025年製薬R&D年次レビュー、図15・17(国別研究パイプライン)Citeline: Pharma R&D Annual Review 2025, Figures 15 and 17 (research pipelines by country)2025年1月のデータスナップショットJanuary 2025 data snapshot
- BeOne:世界で2.2百万人を超える患者がtislelizumabによる治療を受けたBeOne: More than 2.2 million patients treated with tislelizumab worldwide2026-10-19
- GSK:最大12プログラムを対象とするHengruiとの提携GSK: Collaboration with Hengrui covering up to 12 programs2025-07-28
- JPMA医薬産業政策研究所:創出国別臨床パイプライン、図1–2(印刷ページ12–13)JPMA Office of Pharmaceutical Industry Research: Clinical pipelines by originator country, Figures 1–2 (printed pages 12–13)2025年11月、2025年7月時点のデータNovember 2025; data as of July 2025
- Simcere:Xianbixin注射剤が国家必須医薬品リストに追加、6百万人を超える脳卒中患者に到達Simcere: Xianbixin injection added to the National Essential Medicines List; over 6 million stroke patients reached2026-07-09
- Hengrui:ASCO 2026研究の最新情報、革新的がん治療薬群が約4百万人の患者に到達Hengrui: ASCO 2026 research update; approximately 4 million patients reached by its innovative oncology portfolio2026-06-01
- BeOne:アクセス提携の更新、世界で300,000人を超える患者がBRUKINSAによる治療を受けたBeOne: Access partnership renewal; over 300,000 patients treated with BRUKINSA worldwide2026-08-18
- Legend Biotech:2025年業績、臨床試験・商用を合わせ10,000人を超える患者がCARVYKTIによる治療を受けたLegend Biotech: 2025 results; over 10,000 clinical and commercial patients treated with CARVYKTI2026-03-10
- Henlius:ESMO 2025最新情報、HANSIZHUANGが120,000人を超える患者に恩恵をもたらしたHenlius: ESMO 2025 update; HANSIZHUANG has benefited over 120,000 patients2025-09-12
- Akeso:2025年業績、ivonescimabとcadonilimabの累積患者数Akeso: 2025 results; cumulative patient counts for ivonescimab and cadonilimab2026-03-27
- HUTCHMED:2024年持続可能性報告書8ページ、中国のfruquintinib患者100,000人超HUTCHMED: 2024 Sustainability Report, page 8; over 100,000 fruquintinib patients in China2025年4月(2024年報告書)April 2025 (2024 report)
- Fosun Pharma:世界のマラリア対策最新情報、88百万人を超える重症マラリア患者が注射用artesunateで治療を受けたFosun Pharma: Global malaria-control update; over 88 million severe-malaria patients treated with injectable artesunate2026年4月24日、2025年12月までの累積April 24, 2026; cumulative through December 2025
- CSPC:NBP子会社概要、butylphthalideが累積30百万人を超える脳卒中患者に到達CSPC: NBP subsidiary profile; cumulative butylphthalide reach of over 30 million stroke patients日付のない会社概要、2026年10月25日アクセスUndated company profile; accessed October 25, 2026
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