Daripada rawatan malaria hingga terapi kanser moden, terokai ubat yang dibangunkan di China dan maknanya untuk penjagaan anda.
Penyelidikan yang sedang berjalan di China · 2025
Pilihan rawatan yang semakin berkembang
Analisis trend negara Citeline 2025, dikira mengikut lokasi penyelidikan dan termasuk pembangunan multinasional. Ini bukan bilangan ubat yang berasal dari China. Jumlah pada 2020 ialah 2,590.
Penyelidikan farmaseutikal di China · 2025
Pelaburan dalam rawatan masa hadapan
Merangkumi pengilang farmaseutikal yang melebihi ambang saiz statistik yang ditetapkan, termasuk ubat inovatif, generik dan ubat tradisional Cina. Perbelanjaan yang dilaporkan ialah CNY 121.33 bilion, ditukar menggunakan kadar pertukaran rujukan laman ini bertarikh 2026-10-22.
Merentasi ubat perintis
Daripada malaria dan strok hingga penjagaan kanser
Ubat terpilih yang dibangunkan di China, termasuk inovasi yang telah mantap dan rawatan lebih baharu; jangkauan kumulatif dalam dan luar negara.
Bilangan dan ambang yang diterbitkan di bawah berjumlah 130,920,000, dibundarkan kepada kira-kira 131 juta pada halaman ini. Ini ukuran gabungan pendedahan, bukan bilangan pesakit berbeza bagi seluruh industri.
Ubat antimalaria yang dibangunkan di China, pertama kali diberi sijil ubat baharu Kelas 1 pada 1987. Menggunakan angka pesakit yang dilaporkan syarikat, bukan 440 juta vial yang dibekalkan. Formulasi dan jenama dikira bersama.
Jangkauan kumulatif pesakit strok yang dinyatakan dalam profil rasmi anak syarikat NBP. Tiada tarikh penerbitan atau tarikh tutup data diberikan. Formulasi oral dan suntikan tidak dikira secara berasingan; tiada bilangan pesakit luar negara disimpulkan.
Suntikan sahaja; pesakit strok iskemia akut secara kumulatif. Formulasi sublingual tidak ditambah secara berasingan.
Jumlah portfolio yang dilaporkan syarikat, merangkumi 14 ubat baharu Kelas 1 dan 2 ubat baharu ditambah baik Kelas 2. Ubat Hengrui individu, termasuk dalpiciclib yang ditampilkan, tidak ditambah sekali lagi.
Pendedahan kumulatif pesakit yang dirawat; penyertaan ujian klinikal tidak ditambah secara berasingan.
Penggunaan ubat secara global, bukan hanya kerjasama akses yang diterangkan dalam pengumuman.
Bilangan khusus ubat; jumlah syarikat Henlius yang lebih besar, yang termasuk biosimilar, dikecualikan.
Pesakit yang dirawat secara kumulatif seperti didedahkan dalam pengumuman keputusan 2025. Tiada bilangan khusus luar negara disimpulkan.
Laporan 2024, halaman 8. Pesakit di luar China tidak dianggarkan atau ditambah.
Jangkauan kumulatif pesakit seperti didedahkan dalam pengumuman keputusan 2025. Tiada bilangan khusus luar negara disimpulkan.
Termasuk pesakit yang dirawat dalam ujian dan amalan komersial. Laporan rakan kongsi dan penyertaan ujian tidak ditambah sekali lagi.
Himpunan ini merangkumi ubat terpilih yang dibangunkan di China, termasuk inovasi yang telah mantap seperti artesunate dan butylphthalide serta terapi kanser lebih baharu. Skopnya lebih luas daripada kad ubat yang ditampilkan pada halaman ini dan bukan bancian setiap ubat dalam katalog atau seluruh industri.
Angka sumber adalah kumulatif dan mempunyai tarikh pelaporan berbeza. Ada yang anggaran dan ada yang ambang minimum. Ia merangkumi pesakit di China dan negara lain; jumlah khusus luar negara tidak dapat dipisahkan dengan pasti daripada pendedahan ini.
Orang yang sama mungkin muncul dalam angka lebih daripada satu ubat atau syarikat. Rekod ini tidak dapat dinyahgandakan merentas sumber, maka jumlahnya bukan bilangan individu unik, pesakit sembuh, atau pesakit yang dirawat dalam satu tahun.
Angka syarikat dan produk yang bertindih dikira sekali: Hengrui disertakan pada peringkat portfolio onkologi, manakala BeOne disertakan mengikut ubat. CARVYKTI merangkumi penggunaan klinikal dan komersial. Formulasi artesunate dan butylphthalide dikumpulkan, bukan ditambah secara berasingan.
Penghantaran vial, kapasiti pengilangan, populasi yang layak menerima rawatan, tuntutan pembayaran balik dan liputan program pencegahan dikecualikan. Contohnya, program pencegahan malaria Fosun dan penghantaran vialnya tidak ditambah kepada bilangan pesakit artesunate.
Jumlah syarikat yang mencampurkan ubat inovatif dengan generik, biosimilar atau produk berlesen bukan dari China dikecualikan. Ubat tanpa pendedahan kumulatif pesakit yang boleh dipercayai tidak diberi anggaran. Angka asas kekal sebagai laporan syarikat, bukan jumlah industri yang diaudit secara bebas.
Penyelidik dan syarikat farmaseutikal China membangunkan rawatan baharu serta bekerjasama dengan rakan kongsi antarabangsa untuk meluaskan ketersediaannya.
Tinjauan industri rasmi 2025 meletakkan China di tempat kedua dunia, dengan bahagian kira-kira 30%.[3]
Analisis IQVIA tentang aset yang dilesenkan masuk oleh syarikat farmaseutikal utama pada 2025; bahagiannya di bawah 30% pada 2024.[5]
Ubat dalam pembangunan klinikal atau menunggu kelulusan
| Peringkat | China | Amerika Syarikat |
|---|---|---|
| Fasa I | 50% | 38% |
| Fasa II | 31% | 44% |
| Fasa III | 14% | 14% |
| Menunggu kelulusan | 6% | 4% |
Rajah 1–2 analisis data Citeline oleh Pejabat Penyelidikan Industri Farmaseutikal JPMA. Ubat dikaitkan dengan negara ibu pejabat pemulanya dan mesti berada dalam Fasa I–III, prapendaftaran atau berdaftar di sekurang-kurangnya salah satu daripada Amerika Syarikat, Jepun, Eropah atau China. Ubat praklinikal dan yang telah dipasarkan dikecualikan. Laporan merangkumi pelbagai jenis ubat dan tidak sepadan dengan kategori kawal selia China untuk ubat inovatif. Peratusan dibundarkan; angka China berjumlah 101%.[27]
Perbandingan ini mengelaskan rangkaian klinikal mengikut negara pemula. Carta pertumbuhan penyelidikan mengira semua ubat dalam pembangunan mengikut lokasi penyelidikan. Perbezaan skop menghalang perbandingan angka secara langsung. Saiz rangkaian tidak membuktikan keberkesanan klinikal.
Daripada penemuan awal hingga penyelidikan klinikal
851 ubat (2015) → 7,041 (2025)
Analisis trend negara Citeline 2025, Rajah 17. Bilangan berdasarkan lokasi penyelidikan dan termasuk pembangunan multinasional; ia bukan jumlah ubat yang berasal dari China. Rangkaian awal 2025 ialah 2.7 kali jumlah awal 2020 dan 8.3 kali jumlah awal 2015.[24]
| Tahun | Ubat dalam pembangunan di China |
|---|---|
| 2015 | 851 |
| 2020 | 2,590 |
| 2021 | 3,295 |
| 2022 | 4,203 |
| 2023 | 5,136 |
| 2024 | 6,119 |
| 2025 | 7,041 |
Kerjasama membantu ubat yang dibangunkan di China maju melalui ujian antarabangsa dan menjangkau pesakit di lebih banyak negara.
Bayaran pendahuluan: USD 500.0 juta
Meliputi penyakit pernafasan, imunologi, onkologi dan bidang lain
Bahagian aset dan angka bidang terapeutik berasal daripada analisis IQVIA tentang urus niaga 2025. Program kardiovaskular, renal dan metabolik termasuk obesiti. Pelesenan rentas sempadan memberikan hak pembangunan dan pengkomersialan di wilayah yang ditetapkan; ini tidak bermakna calon ubat telah menerima kelulusan.[5]
Perjanjian GSK–Hengrui termasuk bayaran pendahuluan USD 500.0 juta. Jika semua pilihan program dan syarat pencapaian dipenuhi, bayaran pencapaian masa hadapan boleh berjumlah kira-kira USD 12.0 bilion, ditambah royalti. Bayaran pencapaian berpotensi bukan pendapatan yang telah diterima.[26]
Perubahan dalam semakan ubat membantu ubat baharu beralih daripada penyelidikan ke arah kelulusan.
Reformasi lanjut menyokong ujian klinikal dan pembangunan rawatan inovatif.
China meluluskan 11 ubat dengan mekanisme atau sasaran baharu, termasuk empat yang dibangunkan secara bebas di China.
Ketahui untuk siapa rawatan ini, di mana ia diluluskan dan apa yang ditunjukkan oleh kajian klinikal.
BRUKINSA / Baiyueze
BeiGene / BeOne
Rawatan bersasar oral untuk kanser darah tertentu, dibangunkan di China dan tersedia di pasaran antarabangsa.An oral targeted treatment for certain blood cancers, developed in China and available in international markets.
Penggunaan yang diluluskan di Amerika Syarikat termasuk leukemia limfositik kronik (CLL) dan limfoma limfositik kecil (SLL), ditambah pada 2023. Maklumat preskripsi menyenaraikan semua penggunaan yang diluluskan dan syarat kelayakan.Approved US uses include chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL), added in 2023. The prescribing information lists all approved uses and eligibility requirements.
Kelulusan disokong oleh kajian terkawal rawak termasuk SEQUOIA dan ALPINE. Rujuk maklumat kawal selia untuk populasi pesakit yang layak dan risikonya.Approval was supported by randomized controlled studies including SEQUOIA and ALPINE. Refer to regulatory information for the eligible patient populations and risks.
[7] [17]CARVYKTI
Legend Biotech × Janssen
Terapi sel diperibadikan yang menggunakan sel imun pesakit sendiri untuk merawat bentuk mieloma berbilang tertentu.A personalized cell therapy that uses a patient's own immune cells to treat certain forms of multiple myeloma.
Indikasi FDA: Orang dewasa dengan mieloma berbilang berulang atau refraktori yang pernah menerima sekurang-kurangnya satu barisan terapi terdahulu, termasuk perencat proteasom dan agen imunomodulator, dan penyakitnya refraktori terhadap lenalidomide.FDA indication: Adults with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, and whose disease is refractory to lenalidomide.
Penilaian dan rawatan memerlukan pasukan perubatan berkelayakan yang sesuai. Maklumat preskripsi FDA mempunyai amaran berkotak untuk tindak balas buruk serius.Assessment and treatment require an appropriately qualified medical team. The FDA prescribing information carries boxed warnings for serious adverse reactions.
[10] [19]FRUZAQLA / Elunate
HUTCHMED × Takeda
Rawatan bersasar oral untuk kanser kolorektal lanjut, dibangunkan oleh HUTCHMED dan dibawa ke pasaran antarabangsa bersama Takeda.An oral targeted treatment for advanced colorectal cancer, developed by HUTCHMED and brought to international markets with Takeda.
Kelulusan FDA 2023 merangkumi orang dewasa dengan kanser kolorektal metastatik yang pernah dirawat dengan kemoterapi berasaskan fluoropirimidina, oxaliplatin dan irinotecan serta terapi anti-VEGF, antara syarat lain. Pesakit dengan penyakit RAS jenis liar juga mesti memenuhi kriteria rawatan anti-EGFR terdahulu yang sepadan.The 2023 FDA approval covers adults with metastatic colorectal cancer previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy and anti-VEGF therapy, among other requirements. Patients with RAS wild-type disease must also meet the corresponding prior anti-EGFR treatment criteria.
Dalam FRESCO-2, median kelangsungan hidup keseluruhan ialah 7.4 bulan dengan fruquintinib bersama penjagaan sokongan terbaik, berbanding 4.8 bulan dengan plasebo bersama penjagaan sokongan terbaik.In FRESCO-2, median overall survival was 7.4 months with fruquintinib plus best supportive care, compared with 4.8 months with placebo plus best supportive care.
[8] [18]LOQTORZI / Tuoyi
Junshi Biosciences
Imunoterapi yang dibangunkan di China untuk kanser tertentu, dengan kelulusan di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah untuk karsinoma nasofarinks.An immunotherapy developed in China for certain cancers, with approvals in the United States and European Union for nasopharyngeal carcinoma.
Kelulusan Amerika Syarikat termasuk rawatan barisan pertama bersama cisplatin dan gemcitabine untuk orang dewasa dengan karsinoma nasofarinks metastatik atau berulang lanjut setempat, serta monoterapi untuk pesakit yang layak selepas kemoterapi mengandungi platinum. Indikasi EU diterangkan dalam maklumat kawal selia terpaut.US approvals include first-line treatment with cisplatin and gemcitabine for adults with metastatic or recurrent locally advanced nasopharyngeal carcinoma, and monotherapy for eligible patients after platinum-containing chemotherapy. EU indications are described in the linked regulatory information.
Dalam analisis JUPITER-02 yang diterbitkan FDA, median kelangsungan hidup bebas progresi ialah 11.7 bulan dengan rejimen gabungan dan 8.0 bulan dengan rejimen kemoterapi kawalan. Penemuan ini terpakai kepada populasi kajian.In the JUPITER-02 analysis published by the FDA, median progression-free survival was 11.7 months with the combination regimen and 8.0 months with the chemotherapy control regimen. These findings apply to the study population.
[9] [23]Anniko
Akeso
Imunoterapi yang dibangunkan di China yang menerima kelulusan Amerika Syarikat pada 2025 untuk pesakit karsinoma nasofarinks tertentu.An immunotherapy developed in China that received US approval in 2025 for certain patients with nasopharyngeal carcinoma.
Pada 2025, FDA meluluskan penpulimab bersama agen platinum dan gemcitabine untuk rawatan barisan pertama orang dewasa dengan karsinoma nasofarinks bukan berkeratin yang berulang atau metastatik. Monoterapi turut diluluskan untuk pesakit yang memenuhi kriteria rawatan terdahulu tertentu.In 2025, the FDA approved penpulimab with a platinum agent and gemcitabine for first-line treatment of adults with recurrent or metastatic non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma. Monotherapy was also approved for patients meeting specific prior-treatment criteria.
Dalam AK105-304, median kelangsungan hidup bebas progresi ialah 9.6 bulan dengan penpulimab dan 7.0 bulan dalam kumpulan kawalan; kedua-dua kumpulan menerima kemoterapi yang sepadan. Keputusan daripada ujian berasingan tidak dapat menentukan ubat mana yang lebih unggul.In AK105-304, median progression-free survival was 9.6 months with penpulimab and 7.0 months in the control group; both groups received the corresponding chemotherapy. Results from separate trials cannot establish which medicine is superior.
[11] [20]Airuikang
Hengrui Pharmaceuticals
Rawatan kanser payu dara bersasar yang digunakan bersama terapi endokrin. Kelulusannya di China kini termasuk pesakit tertentu dengan penyakit peringkat awal.A targeted breast cancer treatment used with endocrine therapy. Its approvals in China now include certain patients with early-stage disease.
Di China, kelulusan Jun 2026 merangkumi penggunaan bersama terapi endokrin selepas rawatan awal kanser payu dara awal positif HR, negatif HER2 yang berisiko tinggi berulang.In China, its June 2026 approval covers use with endocrine therapy after initial treatment for HR-positive, HER2-negative early breast cancer with a high risk of recurrence.
Kelulusan ini disokong oleh kajian Fasa III DAWNA-A dan memperluas penggunaan daripada penyakit lanjut kepada rawatan adjuvan penyakit awal. Indikasi yang diterangkan di sini ialah kelulusan di China.This approval was supported by the Phase III DAWNA-A study and extends use from advanced disease to adjuvant treatment of early disease. The indication described here is the Chinese approval.
[12]SINTBILO
Innovent Biologics
Rawatan antibodi suntikan yang menurunkan kolesterol LDL pada orang dewasa yang layak dengan kolesterol tinggi atau gangguan campuran lemak darah.An injectable antibody treatment that lowers LDL cholesterol in eligible adults with high cholesterol or mixed blood-fat disorders.
Digunakan bersama statin dan rawatan lain yang sesuai pada orang dewasa dengan hiperkolesterolemia primer atau dislipidemia campuran yang LDL-C kekal melebihi sasaran walaupun menerima terapi statin berintensiti sederhana atau lebih tinggi.Used with statins and other appropriate treatment in adults with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia whose LDL-C remains above target despite moderate- or higher-intensity statin therapy.
CREDIT-2 menunjukkan pengurangan LDL-C pada pesakit China dengan hiperkolesterolemia familial heterozigot. Paras kolesterol lebih rendah sahaja tidak membuktikan pengurangan risiko serangan jantung atau kematian.CREDIT-2 demonstrated LDL-C reduction in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. Lower cholesterol levels do not, by themselves, establish a reduction in heart attack or mortality risk.
[13] [14]Aixinan
Hengrui Pharmaceuticals
Antibodi penurun kolesterol suntikan yang dibangunkan di China, dengan selang antara dos yang dilanjutkan untuk orang dewasa yang layak.An injectable cholesterol-lowering antibody developed in China, with extended intervals between doses for eligible adults.
Kelulusan di China merangkumi orang dewasa yang layak dengan hiperkolesterolemia atau dislipidemia campuran yang tidak terkawal secukupnya dengan statin, serta monoterapi pada pesakit yang memenuhi kriteria berkenaan.Chinese approvals include eligible adults with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia inadequately controlled with statins, as well as monotherapy in patients meeting the relevant criteria.
Kelulusan di China berdasarkan kajian Fasa III REMAIN, yang termasuk pemberian dos setiap 4 atau 8 minggu. Rawatan harus mengikut maklumat preskripsi dan penilaian perubatan individu.Chinese approval was based on the REMAIN Phase III studies, which included dosing every 4 or 8 weeks. Treatment should follow the prescribing information and individual medical assessment.
[15]Hasil klinikal terpakai kepada populasi dan rawatan yang dikaji dan tidak patut dibandingkan terus antara kajian berasingan. Kegunaan diluluskan mungkin berbeza mengikut negara. Keputusan rawatan perlu mengikut maklumat preskripsi tempatan semasa dan penilaian doktor.
Kenali enam syarikat yang membangunkan rawatan di China dan membawa penyelidikan mereka kepada pesakit di dalam dan luar negara.
Ubat utamaKey medicinesDalpiciclib, camrelizumab dan recaticimabDalpiciclib, camrelizumab and recaticimab
Membangunkan ubat untuk kanser dan keadaan lain, dengan kerjasama antarabangsa yang menyokong penyelidikan dan pembangunan di luar China.
Pendapatan dalam mata wang pelaporan asal: 31.630 bilion CNY. Rujuk pendedahan asal syarikat untuk pecahan dalam CNY.
BeOne Medicines
Ubat utamaKey medicinesZanubrutinib (BRUKINSA) dan tislelizumab (TEVIMBRA)Zanubrutinib (BRUKINSA) and tislelizumab (TEVIMBRA)
Membawa ubat kanser yang dibangunkan di China, termasuk BRUKINSA dan TEVIMBRA, kepada pesakit di China dan pasaran antarabangsa.
Pendapatan dalam mata wang pelaporan asal: 5.343 bilion USD. Rujuk pendedahan asal syarikat untuk pecahan dalam CNY.
Ubat utamaKey medicinesSintilimab, tafolecimab dan ubat lainSintilimab, tafolecimab and other medicines
Membangunkan rawatan untuk kanser dan keadaan kronik, termasuk tafolecimab, ubat penurun kolesterol yang diluluskan di China.
Pendapatan dalam mata wang pelaporan asal: 13.000 bilion CNY. Rujuk pendedahan asal syarikat untuk pecahan dalam CNY.
Ubat utamaKey medicinesCiltacabtagene autoleucel (CARVYKTI)
Membangunkan CARVYKTI bersama Janssen. Pada Mac 2026, syarikat melaporkan terapi ini tersedia di 14 pasaran melalui 294 pusat rawatan.
Pendapatan dalam mata wang pelaporan asal: 1.029 bilion USD. Rujuk pendedahan asal syarikat untuk pecahan dalam CNY.
Ubat utamaKey medicinesFruquintinib, surufatinib dan savolitinibFruquintinib, surufatinib and savolitinib
Bekerjasama dengan Takeda untuk membawa fruquintinib ke pasaran di luar China, termasuk Amerika Syarikat.
Pendapatan dalam mata wang pelaporan asal: 0.548 bilion USD. Rujuk pendedahan asal syarikat untuk pecahan dalam CNY.
Ubat utamaKey medicinesIvonescimab, cadonilimab dan penpulimabIvonescimab, cadonilimab and penpulimab
Penpulimab menerima kelulusan Amerika Syarikat pada 2025. Ivonescimab dan cadonilimab juga sebahagian daripada portfolio rawatan kansernya dan diluluskan di China.
Pendapatan dalam mata wang pelaporan asal: 3.033 bilion CNY. Rujuk pendedahan asal syarikat untuk pecahan dalam CNY.
Amaun dipaparkan dalam USD hingga satu tempat perpuluhan. Angka CNY menggunakan kadar rujukan Bank Pusat Eropah bertarikh 2026-10-22, bukan angka USD yang dilaporkan syarikat atau kadar pertukaran purata tahunan. Jumlah pendapatan syarikat, jualan komersial dan jualan produk global yang dilaporkan rakan kongsi dilabelkan secara berasingan.
Medical2China membantu pesakit antarabangsa dan keluarga mengenali hospital, bersedia untuk rawatan dan mencari sokongan penyelarasan penjagaan.
Statistik penyelidikan dan industri bersumberkan penerbitan kawal selia dan laporan asal. Profil ubat menggunakan dokumen kelulusan dan kajian klinikal. Maklumat kewangan dan jangkauan pesakit berasal daripada pendedahan syarikat. Setiap statistik mengekalkan tempoh pelaporan dan skopnya dalam nota yang disertakan.
Terokai penggunaan yang diluluskan, maklumat preskripsi dan harga awam untuk dibincangkan dengan pasukan perubatan anda.